مقایسه درمان جراحی با درمان کنسرواتیو(انتظاری) برای کودکان مبتلا به انسداد شدید حالب به لگنچه

مقایسه درمان جراحی با درمان کنسرواتیو (انتظاری) برای کودکان مبتلا به انسداد شدید حالب به لگنچه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، بدون تصادفی سازی با حجم نمونه 30 نفر که حدفاصل اردیبهشت 1399 تا اردیبهشت 1400 انجام می شود و تا یک سال بعد پیگیری انجام می گردد.

این مطالعه در بین بیماران کمتر از 18 سال مراجعه کننده به بخش جراحی و نفرولوژی اطفال بیمارستان بوعلی ساری از اردیبهشت 1399 تا اردیبهشت 1400 انجام می شود.بعد از انجام معاینات بالینی و آنالیزهای آزمایشگاهی ارزیابی های سونوگرافیک اولیه و مطالعات VCUG برای بررسی UPJO و رفلاکس انجام خواهد شد. برای بررسی وجود انسداد و شدت آن از اسکن دینامیک کلیه استفاده خواهد شد. محققین اصلی و متخصصین رادیولوژی و طب هسته ای از تعلق بیمار به هر یک از گروه ها بی اطلاع خواهند بود

معیارهای ورود: سن کمتر از 18 سال، هیدرونفروز درجه 3 یا 4 در دوره داخل رحمی و یا نوزادی و پس از آن ، VCUG طبیعی، انسداد کلیه همراه با اختلال عملکرد کلیه مبتلا در اسکن کلیه. معیارهای عدم ورود: وجود ریفلاکس ادراری، هیدرونفروز دوطرفه، مثانه نوروژنیک، کلیه های مولتی کیستیک، نداشتن تمایل به همکاری و یا روند درمانی

گروه مداخله: بیماران مبتلا به هیدرونفروز شدید که تحت درمان جراحی پیلوپلاستی قرار گرفتند. گروه کنترل: بیماران مبتلا به هیدرونفروز شدید که تحت درمان جراحی پیلوپلاستی قرار نگرفتند.

قطر قدامی خلفی لگنچه؛ شدت هیدرونفروز در اولتراسونوگرافی؛ شدت انسداد و اختلال عملکرد کلیه در اسکن

از آنجاییکه متغیر اصلی تعیین کننده که نیاز به کور نگه داشته شدن داشت وضعیت بهبودی هیدرونفروز در سونوگرافی و اسکن کلیه بوده است تنها کسانی که نیازمند کورسازی هستند متخصصین رادیولوژی و طب هسته ای همکار طرح می باشند. گزارشگر اقدامات تصویربرداری تا حد امکان از تعلق بیمار به هرکدام از گروه ها بی اطلاع خواهند بود.متخصص طب هسته ای کاملا کور خواهد بود ولی برای سونوگرافیست به جهت وجود اسکار پس از عمل امکان کورسازی وجود نخواهد داشت.