مقایسه تزریق آلبومین-نرمال سالین و آلبومبن-ژلاتین بر بروز پیامدهای زودهنگام پس از جراحی پیوند کبد

مقایسه تزریق آلبومین-نرمال سالین و آلبومبن-ژلاتین بر بروز پیامدهای زودهنگام پس از جراحی پیوند کبد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2-3، بر روی 100 بیمار انجام خواهد شد .تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول تصادفی انجام خواهد شد .

این مطالعه جهت بررسی میزان شیوع آسیب حاد کلیه پس از عمل در بیماران دریافت کننده آلبومین-نرمال سالین و بیماران دریافت کننده آلبومین-ژلاتین در جراحی پیوند کبد در بیمارستان بو علی سینا شیراز انجام خواهد شد. القا و حفظ بیهوشی و کلیه اقدامات لازم در اتاق عمل توسط متخصص بیهوشی که از همکاران طرح نمیباشد انجام میگیرد و مسئولیت ثبت اطلاعات و پیگیری بیماران در بخش مراقبتهای ویژه پیوند بر عهده محقق میباشد که از تکنیک استفاده شده حین عمل بی اطلاع است.

شرایط ورود به مطالعه :مرحله نهایی بیماری کبدی ، سن بالاتر از 18 سال ،بیماران کاندید پیوند کبد از اهدا کننده مرگ مغزی شرایط خروج از مطالعه :گیرندگان کبد از اهدا کننده زنده ،بیماران تحت پیوند مجدد ،سابقه جراحی قسمت فوقانی شکم قبلی ،سابقه آلرژی به کلوئیدها ،سابقه اختلال عملکرد کلیه تایید شده توسط تستهای آزمایشگاهی و سونوگرافی.

در گروه یک ، ترکیب 10 گرم آلبومین در 1000 سی سی نرمال سالین بصورت انفوزیون از شروع عمل تا انتهای عمل تزریق میگردد.در گروه دو مایع نگهدارنده اصلی ژلاتین است که براساس پارامترهای همودینامیک و CVP تزریق میگردد.و از شروع کلامپ تا انتهای عمل نیز یک لیتر نرمال سالین حاوی 10گرم آلبومین بصورت انفوزیون تزریق میگردد.

میزان تصفیه گلومرولی، میزان کراتینین سرم، نیتروژن اوره خون، تستهای عملکرد کبد

تصادفی سازی ساده با استفاده از بلوکهای تصادفی چهارتایی از جدول تصادفی سازی مستخرج از سایت www.randomization.com بیماران در دو گروه آلبومین-نرمال سالین و یا گروه ژلاتین-آلبومین قرار میگیرند.

القا و حفظ بیهوشی و کلیه اقدامات لازم در اتاق عمل توسط متخصص بیهوشی که از همکاران طرح نمیباشد انجام میگیرد و مسئولیت ثبت اطلاعات و پیگیری بیماران در بخش مراقبتهای ویژه پیوند بر عهده محقق میباشد که از تکنیک استفاده شده حین عمل بی اطلاع است.