تاثیرسولفات روی بر سطوح سرمی کوپپتین،پروتئین فاز حاد التهابی، مقاومت به انسولین و وضعیت تغذیه ای بیماران همودیالیزی دیابتی

تعیین تاثیر مصرف سولفات روی بر سطوح سرمی کوپپتین، پروتئین فاز حاد التهابی( CRP)، مقاومت به انسولین و وضعیت تغذیه ای دربیماران همودیالیزی دیابتی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی دوسوکور کنترل شده (بیماران و پرستار بخش و مشاور آمار از نوع دارو و پلاسبو اطلاعی ندارند) می باشد. بیماران همودیالیزی دیابتی مراجعه کننده به بخش دیالیز بیمارستان امام علی زاهدان به طور تصادفی به دو گروه (مورد=20 و کنترل=20) تقسیم خواهند شد. درگروه مورد روزانه یک عدد کپسول220 میلی گرمی سولفات روی (حاوی 50 میلی گرم زینک)و در گروه کنترل روزانه یک عدد پلاسبو (220 میلی گرم نشاسته ذرت)به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. نمونه های خونی ناشتا قبل و بعد از هفته ی هشتم جهت تعیین سطوح کوپپتین، CRP و انسولین گرفته خواهد شد. برای تعیین وضعیت تغذیه ای نیز برای تمامی شرکت کنندگان، در آغاز و پایان مطالعه پرسش نامه ی بسامد خوراک توسط کارشناس تکمیل خواهد شد.

بیماران همودیالیزی دیابتیک(گذشت حداقل 6 ماه از همودیالیز)؛ سنین 15 تا 70 سال؛ عدم ابتلا به بیماری های التهابی موثر بر شاخص های التهابی سرم؛ از یک ماه قبل از شروع مطالعه از هیچ نوع مکملهای حاوی آنتی اکسیدان ،مکمل روی، ویتامین های E وC ، داروهای ضد التهاب استروئیدی و غیراستروئیدی نیز نباید استفاده کنند. اﮔﺮﺑﻴﻤﺎر در ﻳﻚﻣـﺎه اﺧﻴـﺮآﻧﺘـﻲﺑﻴﻮﺗﻴـک ﻣﺼﺮفﻛﺮده باشد یا ﻣﺒـﺘﻼﺑـﻪ ﺑﻴﻤﺎري ﻋﻔﻮﻧﻲ ﻳـﺎتب دارﺷـﺪه و ﻳـﺎ بیماری ها یی که بر سطوح کوپپتین سرم تاثیر گذار باشد مثل بیماری های قلبی-عروقی شدید ، هیپو یا هایپرتیروئیدیسم وسپسیس ، وارد ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ نمی شود.

بیماران همودیالیزی دیابتی در گروه مورد(n=20) روزانه یک عدد کپسول220 میلی گرمی سولفات روی ساخت شرکت الحاوی(تهران،ایران) و در گروه کنترل(n=20) روزانه یک عدد کپسول حاوی 220 میلی گرم نشاسته ذرت به مدت 56 روز دریافت خواهند کرد.

کوپپتین؛ انسولین ؛ پروتئین فاز حاد التهابی؛ وضعیت تغذیه ای

بیماران دیالیزی دیابتی که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند ، بصورت در دسترس وارد مطالعه شده و سپس بصورت تصادفی با استفاده از شماره پرونده به دو گروه مورد ( دریافت کننده مکمل سولفات روی) و گروه کنترل (دریافت کننده پلاسبو) تقسیم می شوند.

بیماران و پرستار بخش و مشاور آمار جهت آنالیز اطلاعات از نوع دارو و پلاسبو اطلاعی ندارند.