تاثیر بکارگیری پنتوکسیفیلین در بهبود خونرسانی جفت و پیامد بارداری در بیماران مبتلا به محدودیت رشد داخل رحمی

هدف از مطالعه بررسی تاثیر داروی پنتوکسیفیلین بر بهبود خونرسانی جفت از طریق اندازه گیری سریال داپلر شریان رحمی و نافی و شریان مغز میانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل؛ با گروه های موازی؛ دو سویه کور؛ تصادفی شده؛ طراحی شده در 40 بیمار

بیماران مبتلا به محدودیت رشد داخل رحمی و اختلال در داپلر عروق رحمی؛ نافی و شریان مغز میانی مراجعه کننده به بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز به صورت هفتگی توسط یک نفر پریناتالوژیست ماهر و غیر مطلع از گروه بیماران سونوگرافی شده و مقاومت شریان رحمی و نافی در هر گروه و هر بار ثبت و مقایسه می شود. همچنین آپگار؛ وزن تولد نوزاد و آنالیز گازهای خون شریانی بند ناف در دو گروه بررسی و در انتهای مطالعه مقایسه می شود.

شرایط ورود به مطالعه: حداکثر سن 45 سال، زنان باردار 34-26 هفته مبتلا به رشد داخل رحمی همراه با اختلالات داپلر عروقی در شریان نافی و رحمی و شریان مغز میانی شرایط خروج از مطالعه: حاملگی های پر خطر ( چند قلویی؛ پارگی کیسه آب؛ دیابت پیشرفته؛ نارسایی کلیوی)؛ اختلالات خونریزی دهنده

گروه مداخله: 20 نفر از بیماران تحت درمان با قرص پنتوکسیفیلین پیوسته رهش 400 میلی گرم ساخت شرکت دارویی فارابی دو بار در روز از زمان مراجعه تا زمان زایمان قرار می گیرند . گروه کنترل: داروی پلاسبو ساخته شده توسط دانشکده داروسازی شیراز به صورت مشابه مورد استفاده قرار می گیرد.

داپلر شریان نافی؛ داپلر شریان رحمی؛ داپلر شریان مغز میانی؛ وزن نوزاد؛ آپگار هنگام تولد؛ گازهای خون شریانی نوزاد

اصلاح حجم نمونه تایید شده

روش تصادفی سازی: استفاده از بلوک؛ واحد تصادفی سازی: فردی؛ ابزار تصادفی سازی: نرم افزار آماری مینی تب؛ نحوه ساخت توالی: استفاده از بلوک های 4 تایی تصادفی؛ روش پنهان سازی: استفاده از بطری های یکسان.

داروی پنتوکسیفیلن و پلاسبو در شیشه های یکسان استفاده شده است و بیماران و محققان از نوع داروی هر شیشه اطلاع ندارند . همکار پرستار تحقیق ما در بیمارستان حافظ بر اساس جدول تصادفی اعداد فرمول ها را به بیماران میدهد در حالی که از نوع داروی موجود در هر شیشه اطلاع ندارد. محقق در زمان ویزیت بیماران اطلاعی از نوع داروی مصرفی ندارد و در پایان تحقیق بر اساس کد هر شیشه بیماران و نوع داروی مصرفی آن ها دسته بندی شده اند.

فایل داده شرکت کنندگان: اطلاعات و داده های حاصل از پژوهشی فرم رضایت آگاهانه: تکمیل فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار

فایل داده شرکت کنندگان:1398 فرم رضایت آگاهانه: 1398

فایل داده شرکت کنندگان: محققین و بیمار فرم رضایت آگاهانه: بیمار

فایل داده شرکت کنندگان: فرد شرکت کننده و یا قیم قانونی اجازه دارد از نتیجه آزمایشات مطلع گردد. فرم رضایت آگاهانه: فرد شرکت کننده و یا قیم قانونی اجازه دارد از نتیجه آزمایشات مطلع گردد.

فایل داده شرکت کنندگان: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز فرم رضایت آگاهانه: بخش زنان دانشگاه علوم پزشکی شیراز

فایل داده شرکت کنندگان: مراجعه به مرکز تحقیقات بیماریهای مادر و جنین؛ درخواست در اختیار قرار دادن اطلاعات فرم رضایت آگاهانه: مراجعه به مرکز تحقیقات بیماریهای مادر و جنین؛ درخواست در اختیار قرار دادن اطلاعات