کارآزمایی بالینی مقایسه اثر بیحسی نخاعی دوز کم بوپیواکایین و سوفنتانیل با دوز معمول بوپیواکایین بر تغییرات همودینامیک در بیمارانی که تحت عمل جراحی اورتوپدی اندام تحتانی قرار گرفته اند

اهداف: مقایسه اثر بیحسی نخاعی دوز کم بوپیواکایین و سوفنتانیل با دوز معمول بوپیواکایین بر تغییرات همودینامیک و بلوک حسی و حرکتی در بیمارانی که تحت عمل جراحی اورتوپدی اندام تحتانی قرار خواهند گرفت. طراحی: از بیمارانیکه کاندید جراحی اندام تحتانی میباشند بطور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد و یک گروه با دوز کم بوپیواکایین و سوفنتانیل و گروه دیگر با دوز معمول بوپیواکایین تحت بیحسی نخاعی قرار خواهند گرفت و متغیرهای همودینامیک و بلوک حسی و حرکتی بین دو گروه مقایسه خواهد شد. نحوه انجام: این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود و شامل 150 بیمار که در در سالهای 88 و 89 تحت جراحی اندام تحتانی قرار خواهند گرفت. بیماران بطور تصادفی به دو گروه مورد شامل 75 بیمار و گروه شاهد شامل 75 بیمار تحت بی حسی نخاعی قرار خواهند گرفت تقسیم خواهند شد و اطلاعات آنها ثبت خواهد شد و با یکدیگر مقایسه خواهد شد. شرایط ورود و خروج: کلیه بیمارانی که کاندید جراحی ارتوپدی خواهند بود در این مطالعه وارد خواهند شد. بیمارانیکه کلاس 3 و 4 (بر طبق کلاس انجمن بیهوشی آمریکا) دارند ; یا کنترااندیکاسیونی جهت انجام بی حسی نخاعی مثل اختلال همودینامیک; عدم رضایت به انجام اسپاینال ; عفونت در محل اسپاینال ; فشار بالای مایع مغزی نخاعی ویا حساسیت به داروها خواهند داشت وارد این مطالعه نخواهند شد. مداخلات: گروه اول با 5/7 میلی گرم بوپیواکایین 5/0 درصد به همراه 5 میکروگرم سوفنتانیل و گروه دوم با 15 میلی گرم بوپیواکایین تحت بی حسی نخاعی قرار خواهند گرفت. تغییرات پیامد اصلی: در این مطالعه متغییرهایی شامل هیپوتانسیون, استفاده از کاتکول آمین ها, شروع زمان بلوک حسی و سطح آن و زمان برگشت آن, درد حین عمل, طول مدت بلوک حرکتی, تهوع, خارش, استفراغ و آریتمی با یکدیگر مقایسه خواهند شد.

معاونت پژوهشی (تحقیقات و فناوری ) دانشگاه علوم پزشکی همدان