مقایسه اثر اندانسترون در ترکیب با دگزامتازون 4 میلی گرم و دگزامتازون 8 میلی گرم بر روی بروز تهوع و استفراغ بعد از عمل سزارین الکتیو تحت انستزی اسپاینال

تعیین اثر دوز پایین دگزامتازون بر پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد ازسزارین

یک مطالعه بالینی تصادفی سازی شده دوسویه کور پلاسبو کنترل میباشد.135 بیماربه روش balanced block randomization به طور تصادفی به 3 گروه تقسیم می شوند.مطالعه فاز 3 میباشد.

محل اجرا بیمارستان یاس میباشد.بعداز گرفتن موافقت کمیته اخلاق دانشگاه تهران پژوهش اغاز میشود. از کلیه بیماران رضایتنامه کتبی دریافت میگردد .داروهای مورد مطالعه توسط شخصی که بعدا در طرح شرکت ندارد اماده ودر یک پاکت بسته بندی میشود که کد بیمارروی ان یادداشت شده است و قبل ازانچام اسپاینال در اتاق عمل باز وتزریق میشود.انستزیست حاضردر اتاق عمل و کلیه پرستاران اتاق عمل و ریکاوری و پرستارانی که پرسشنامه را پرمیکنند از نوع دارو و گروه بیمار اطلاع ندارند. میزان تهوع و استفراغ در حین عمل، در ریکاوری و 3، 6، 12، 24 ساعت بعد از عمل سنجیده می شد.

معیار ورود:خانم های 45-18 سال ،کلاس 1 و 2 ASA ،حاملگی غیر کمپلیکه ،سزارین الکتیو معیار خروج:سابقه بیماری مسافرت و ویار حاملگی شدید،علایم بیماری قلبی،کبدی، کلیوی و روانی،خودداری بیمار از همکاری با محققین

بلافاصله قبل از انجام بی حسی نخاعی گروه اول 4mg اندانسترون با 4 mg دگزامتازون به حجم 3 سی سی ،گروه دوم 4mg اندانسترون با 8 mg دگزامتازون به حجم 3 سی سی وگروه سوم 4 mg اندانسترون که با نرمال سالین به حجم 3 سی سی رسانده شده بود داخل وریدی دریافت میکنند

شیوع تهوع و استفراغ بعد از سزارین

بیماران به روش balanced block randomization به طور تصادفی به 3 گروه تقسیم می شوند. 3 مداخله داریم بنابراین بلوک ها حاوی شش حرف میشوند(AABBCC) و درمجموع 22 بلوک خواهیم داشت(135/6=22 ) .ما 20 مدل بلوک میتوانیم داشته باشیم که بصورت رندوم چیده میشوند ودر نهایت 2 بلوک بعدی به شکل رندوم از بین همان 20 مدل انتخاب شده و اضافه میشوند

داروهای مورد مطالعه توسط یک انستزیست که بعدها در طرح شرکت ندارد تهیه شده ودر پاکت های در بسته که کد بیمارروی ان نوشته شده محفوظ میگردد. پاکتها در اتاق عمل درست قبل از انجام بیحسی نخاعی توسط انستزیستی که از نوع دارو و گروهی که بیمار در ان قرار گرفته اطلاع ندارد باز میشود و از طریق وریدی تزریق میگردد. پرستاران و بیماران هم از نوع دارو وگروه بیمار خبر ندارند. همچنین پرستاری که پرسشنامه را پرمیکند