بررسی تاثیر پروبیوتیک برسطح سرمی آدیپونکتین در بیماران پره دیابتیک

بررسی تاثیرپروبیوتیک بر سطح سرمی آدیپونکتین در بیماران پره دیابتیک .

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده

بیماران پره دیابت با تعریف استاندارد تحت بررسی قرار می گیرند . در ابتدا معاینه فیزیکی شامل قد و وزن و BMIدر بیماران انجام میشود و سپس جهت اندازه گیری آزمایشات Insulin-FBS-LDL-HDL-TG-HBA1C این افراد به آزمایشگاه ارجاع داده میشوند.در مطالعه فعلی علاوه بر آزمایشات ذکر شده سطح سرمی آدیپونکتین نیز سنجیده میشود.در مرحله بعد بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند ودر یک گروه درمان با قرص پروبیوتیک به میزان بیش از  CFU 109معادل 500 میلی گرم کپسول ،روزانه داده شده ودر گروه دیگر پلاسبو تجویز می شود.همچنین با توجه به اینکه BMI بر سطح آدیپونکتین موثر است، تصادفی شدن بیماران بر اساس BMI همسان سازی می شود. بعد از سه ماه تاثیر درمان فوق بر شاخصهای آزمایشگاهی اولیه و وزن و فشار خون سیستولیک و دیاستولیک و BMI در هر دو گروه مورد بررسی و مقایسه قرار می گیرد.قرص پروبیوتیک مورد استفاده lactocareمیباشد که حاوی لاکتاز و لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس است.این دارو به شکل کپسول بوده داروی پلاسبو نیز بصورت کپسول که از نظر ظاهر دقیقا مشابه این دارو است تهیه میشود.در ابتدای ورود به طرح توضیحات کامل در مورد تاثیر رژیم غذایی و ورزش برای همه بیماران داده میشود.دفعات فعالیت فیزیکی سه بار در هفته برای بیماران توصیه میشود.برگه های رژیم غذایی به بیماران داده میشود

کرایتریای ورود کلیه بیماران پره دیابتی 30 تا 65 ساله کرایتریای خروج بیماران با تشخیص قبلی دیابت که تحت درمان با دارو ھای پایین آورنده قند خون مثل متفورمین و ... ھستند بیماران با تشخیص قبلی پره دیابت که تحت درمان دارویی ھستند

گروه مداخله پروبیتیک و گروه کنترل پلاسبو دریافت میکنند

انـــدازه گیری وزن بیمار و BMI، فـــشار خـــون سیستولی و دیاســـتولی ،شـــاخـــصھای آزمـــایشگاھی قـــند خـــون نـــاشـــتا و HDL,LDL، HBA1C وآدیپونکتین در ابتدا و سھ ماه بعد از درمان

در ابتدا معاینه فیزیکی شامل قد و وزن و BMI و بررسی فشار خون سیستولی و دیاستولی در بیماران انجام میشود , بیماران جهت اندازه گیری آزمایشات Insulin-FBS-LDL-HDL-TG-HBA1C این افراد به آزمایشگاه ارجاع داده میشوند.در مطالعه فعلی علاوه بر آزمایشات ذکر شده سطح سرمی آدیپونکتین نیز سنجیده میشود.در مرحله بعد بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند ودر یک گروه درمان با قرص پروبیوتیک به میزان بیش از  CFU 109معادل 500 میلی گرم کپسول ،روزانه داده شده ودر گروه دیگر پلاسبو تجویز می شود.همچنین با توجه به اینکه BMI بر سطح آدیپونکتین موثر است، تصادفی شدن بیماران بر اساس BMI همسان سازی می شود.

بیماران پس از ورود به مطالعه توسط منشی کارتی را انتخاب میکنن.که اعداد زوج پلاسبو و فرد دارو رو دریافت میکنند.و منشی در سربرگ فرم هر بیمار به صورت کد اینها رو وارد میکند که محقق و شرکت کننده از معنی کد مطلع نیستند.معنای کدها تا انتهای مطالعه وانالیز داده ها، پیش منشی محفوظ می باشد.دارو و پلاسبو در قوطی مشابه هم ریخته شده بطوریکه بیمار نمیتواند بفهمد کدام دارو و کدام پلاسبو هست.