مقدمه و هدف:اختلال عملکرد ریوی پس از عمل یکی از شایعترین عوارض بعد از جراحی قلب می باشد که تصور می شود در نتیجه کاربرد بای پس قلبی-ریوی باشد. در این مطالعه ما به بررسی اثر تنفس مکانیکی با حجم جاری کم طی بای پس قلبی-ریوی بر تبادل گازی و مکانیک ریه ها در دوره پش از عمل پرداختیم.
روشها: این مطالعه بصورت آینده نگر و تصادفی 100 بیمار تحت عمل انتخابی گرافت بای پس عروق کرونر را در بر گرفت. در 50 بیمار تنفس مکانیکی با حجم جاری کم (TV=3cc/kg, RR=12/min, FIO2=1.0, PEEP=5CmH2O) در حین بای پس قلبی-ریوی بکاررفت(گروهI). در 50 بیمار باقیمانده (گروه II) ریه ها بدون تنفس مکانیکی به اتمسفر باز بودند. اطلاعات قبل از عمل، حین بای پس قلبی-ریوی و قبل از ترخیص جمع آوری شد.
کلید واژه ها:بای پس قلبی-ریوی،تنفس مکانیکی ،جراحی قلب،عملکرد ریوی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902283954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسین بخشایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1826 9403
آدرس ایمیل
bakhshaei@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-20, ۱۳۸۷/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات تنفس مکانیکی با حجم جاری کم در طی بای پس قلبی - ریوی بر روی عملکرد تنفسی بعد از عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
تنفس مکانیکی در طی بای پس قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط خروج از مطالعه:
سن بالای 70 سال؛ ( ASA (American Society Anesthesia بیشتر از کلاس III ؛
LVEF کمتر از 40% ؛
- بیماریهای دریچهای قلب ؛ دوباره عمل شدن ؛ اختلال مشخص کلیوی و ریوی بصورتی که
FEV1 , FVC کمتر از 40% باشد
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه عتوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
پ/16/70/2/37597
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ییهوشی عمومی در بیماریهای کرونری
کد ICD-10
I25.0
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic cardiovascular disease, so described
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
PaO2
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انتوباسیون- قبل از استرنوتومی- 5 دقیقه 2و4 ساعت بعداز کامل شدن CPB اکستوبایشن در ICU
نحوه اندازهگیری متغیر
mm/Hg
2
شرح متغیر پیامد
FEV1
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان اکستوبایشن- قبل از عمل و در 5 روز بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
لیتر
3
شرح متغیر پیامد
FVC
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان اکستوبیشن- قبل از عمل و در 5مین روز بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله (T.V= 3 cc/kg , RR= 12 / min , FIo2= 100% , PEEP= 5 cmH2o) در طی بای پس
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل در طی بای پس ونتیلاسیون انجام نشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکباتان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسین بخشائی
آدرس خیابان
بیمارستان اکباتان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسین بخشائی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
Student Dissertations
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟