مقايسه‌ي اثر كپسول گياهي سوءهاضمه (گوارسین) و متوكلوپراميد بركيفيت زندگي بيماران مبتلا به سوء هاضمه ي عملكردي

مقایسه تاثیر داروي طب سنتي سوء هاضمه (گوارسین) و متوكلوپراميد بر شدت علائم سوء هاضمه عملكردي

کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده، دوسو کور با تعداد 60 نمونه، مقایسه دو نوع دارو

بيماران مراجعه كننده به درمانگاه مبتلا به سوء هاضمه عملكردي که معیارهای ورودی مطالعه را داشته باشند توسط محقق انتخاب می شوند،سپس جزئیات مطالعه را توضیح خواهد داد، سپس پرسشنامه ای شامل مشخصات دموگرافیک و اطلاعات بیماری تنظيم مي‌شود. سپس بیماران به صورت تصادفی بلوکی در یکی از دو گروه درمانی قرار می گیرند.

معیار ورود: بيماران 14 تا 65 سال؛طبيعي بودن نتايج آندوسکوپي دستگاه گوارش فوقاني و سونوگرافي کامل شکم؛عدم مصرف داروهای آنتی سایکوتیک و ضد افسردگی؛عدم حساسیت به متوکلوپرامید؛رضایت شرکت و همکاری در پژوهش. معیار خروج: ابتلا به زخم گوارشی یا رفلاكس معده به مری و سندرم روده تحريك پذير؛مصرف مواد مخدر ؛مبتلایان به دیابت؛سرطان های دستگاه گوارش؛خانمهاي باردار يا شيرده؛مصرف داروهاي ضد التهابي غير استروئيدي ؛مصرف داروهای ضعیف کننده سیستم عصبی مرکزی

گروه مداخله: دارو گیاهی (گوارسین) که حاوی حاوي سياهدانه، مرزه ،آويشن شيرازي ،زنيان، بارهنگ، گل محمدي و پسته می باشد. مقدار مصرف آن نیم ساعت قبل از هر وعده غذايي یک قرص است. گروه کنترل: این گروه تحت درمان با داروی متوكلوپراميد 10 میلی گرم می باشد. مقدار مصرف ان نیم ساعت قبل از هر وعده غذايي یک قرص است.

درد بخش فوقانی شکم؛ تهوع؛ استفراغ؛ سوزش سر دل، کیفیت زندگی

در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به سوء هاضمه علمکردی به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. نحوه انتخاب گروه ها به این شیوه خواهد بود كه براساس تصادفی سازی بلوکی افراد به گروهها اختصاص خواهند یافت. اندازه بلوک 4 در نظر گرفته می شود. بنابراین شش بلوک چهارتایی مشتمل بر AABB,ABAB,BBAA,BABA,ABBA,BAAB خواهیم داشت. انتخاب هر بلوک نیز به تصادف خواهد بود و با استفاده از پرتاب تاس انجام می گیرد. به عنوان مثال اگر در پرتاب تاس عدد 3 بیاید بلوک BBAA مد نظر است و بنابراین دو بیمار اول به درمان B و دو بیمار بعد به درمان A تخصیص می یابند. پرتاب تاس برای ده بار انجام خواهد شد تا تخصیص بیماران به گروههای درمانی تکمیل گردد.

کپسول سوء هاضمه (گوارسین) به صورت پودر در پوکه ریخته می شود. قرص متوکلوپرامید نیز در پوکه ریخته و با پر کننده بی اثر پر می شود. این دو دارو به صورت یک شکل بسته بندی می شوند. وجه تمایز هر کدام از داروها، عددی است که از قسمت تصادفی سازی گروه ها استخراج شده است و بصورت کدهای A و B در اختیار مجریان قرار گرفته تا آنالیز داده ها انجام شود.