چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره جنسی بر رضایت جنسی و سازگاری زوجین در آستانه طلاق
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل و با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا لیستی از افرادی که در بازه زمانی مشخص به دادگاه های شهر تهران مراجعه کرده اند به روش دسترسی آسان تهیه می شود.از بین این افراد، زوجینی که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند و تمایل به شرکت در مطالعه دارند به طور تصادفی انتخاب می شوند.بعد از تکمیل پرسش نامه ها این افراد براساس جدول اعداد تصادفی کامپیوتری به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.برای زنان مشاوره جنسی در دو جلسه به مدت دو ساعت و براساس مدل GESبرگزار خواهد شد.یک جلسه از این مشاوره جنسی به صورت گروهی یک جلسه به صورت مشاوره فردی مبتنی بر مشکل مددجو و برای پاسخ به سوالات خصوصی آنها در نظر گرفته می شود.مشاوره جنسی برای مردان نیز به صورت یک جلسه دو ساعته همراه با ارئه پمفلت توسط مجری طرح انجام می شود.بلافاصله بعد از دریافت مشاوره های لازم و اتمام جلسات مشاوره ای مجددا پرسش نامه ها توسط هر دو گروه تکمیل می شود و نمره افراد مورد بررسی قرار می گیرد.شرکت کنندگان در مطالعه، 2 ماه بعد نیز پیگیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: حداقل سواد خواندن و نوشتن، گذشتن حداقل 6 ماه از زندگی مشترک، تمایل به شرکت در کلاس های مشاوره، نداشتن سابقه دریافت مشاوره جنسی، زندگی در یک خانه با وجود در خواست طلاق و بدون توجه به علت طلاق، عدم ابتلا به بیماری های جدی پزشکی و روان پزشکی، عدم اعتیاد به الکل و مصرف هر گونه دارو یا مواد اثرگذار بر عملکرد جنسی معیارهای خروج: عدم شرکت منظم در جلسات مشاوره
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: برای زنان مشاوره جنسی در دو جلسه به مدت دو ساعت و براساس مدل GESبرگزار خواهد شد. یک جلسه از این مشاوره جنسی به صورت گروهی یک جلسه به صورت مشاوره فردی مبتنی بر مشکل مددجو و برای پاسخ به سوالات خصوصی آنها در نظر گرفته می شود. مشاوره جنسی برای مردان نیز به صورت یک جلسه دو ساعته همراه با ارئه پمفلت و توسط مجری طرح انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی، سازگاری زوجین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20120609009975N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-12-18, ۱۳۹۸/۰۹/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-12-18, ۱۳۹۸/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-18, ۱۳۹۸/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز فرنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4217
آدرس ایمیل
fz.farnam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره جنسی براساس مدل کامش در حد کافی (GES)بر رضایت جنسی و سازگاری زوجین در آستانه طلاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره جنسی براساس مدل GES
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشتن حداقل 6 ماه از زندگی مشترک تمایل به شرکت در کلاس های مشاوره نداشتن سابقه دریافت مشاوره جنسی در 6 ماه گذشته زندگی در یک خانه با وجود در خواست طلاق عدم ابتلا به بیماری های جدی پزشکی و روان پزشکی عدم اعتیاد به الکل و مصرف هر گونه دارو یا مواد اثرگذار بر عملکرد جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت منظم در جلسات مشاوره
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا لیستی از افرادی که در بازه زمانی مشخص به دادگاه مراجعه کرده اند به روش دسترسی آسان تهیه می شود. تعداد نمونه مورد نیاز در این مطالعه 35 زوج در هرگروه محاسبه شده است. نمونه های این مطالعه زوجینی هستند که بعد از ثبت درخواست طلاق در سامانه تصمیم، جهت دریافت مشاوره های لازم به مراکز مشاوره مربوطه ارجاع داده می شوند. از بین این افراد، زوجینی که دارای معیارهای ورود به مطالعه هستند و تمایل به شرکت در مطالعه دارند به طور تصادفی انتخاب می شوند. بعد از تکمیل پرسش نامه های اطلاعات دموگرافیک، رضایت جنسی، سازگاری زوجین و ارتباطات جنسی زوجین این افراد به طور تصادفی و براساس جدول اعداد تصادفی کامپیوتری به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی.دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2019-09-08, ۱۳۹۸/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.106

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
سازگاری زوجین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص رضایت جنسی

2

شرح متغیر پیامد
سازگاری زوجین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و 2ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سازگاری زوجین

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند. بعد از پایان پژوهش مشاوره های ارائه شده به گروه مورد، به صورت پمفلت در اختیار گروه کنترل نیز قرار داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه برای زنان مشاوره جنسی در دو جلسه به مدت دو ساعت و براساس مدل GESبرگزار خواهد شد. یک جلسه از این مشاوره جنسی به صورت گروهی یک جلسه به صورت مشاوره فردی مبتنی بر مشکل مددجو و برای پاسخ به سوالات خصوصی آنها در نظر گرفته می شود. مشاوره جنسی برای مردان نیز به صورت یک جلسه دو ساعته همراه با ارئه پمفلت و توسط مجری طرح انجام می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دادگاه های شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
آدرس خیابان
بلوار کشاورز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
f_farnam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
msahrai@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدا ربیع زاده
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
61054217
ایمیل
mah_rbz@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار دانشگاه علوم پزشکی تهران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان توحید، .دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
61054217
ایمیل
f_farnam@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهدا ربیع زاده
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
61054217
ایمیل
mah_rbz@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
ما قصد داریم نتایج را منتشر کنیم و داده را منتشر نمی کنیم.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...