بررسی تاثیر اندانسترون وریدی بر میزان بی دردی ناشی از استامینوفن وریدی پس ازعمل جراحی تانسیلکتومی اطفال: مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور

تعیین اثر اندانسترون بر بی دردی ناشی از استامینوفن وریدی پس از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی اطفال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده

محل مطالعه: مرکز آموزشی درمانی بعثت همدان نحوه انجام: کورسازی در هر دو گروه مداخله و كنترل استامبنوفن وریدی ۱۵ دقیقه قبل از اتمام جراحی تجویز خواهد شد بنابراين بيمار ، دستیار بیهوشی و آنالیزگر نتایج از کدبندی گروه های مداخله و مقایسه اطلاعی نخواهد داشت. بیماران فوق در روز قبل از عمل جراحی تحت معاینه بیهوشی قرار می گیرند. تکنیک جراحی در تمام موارد مشابه بوده است. در ریکاوری درد بیمار بر اساس مقیاسCHEOPS سنجیده می شود در صورت نمره درد بیشتر از۴با معیار CHEOPS، جهت بیمار داروی مخدر مپریدین 0.25mg/kg بصورت تزریقی و حداکثر تا0.5mg/kg به منظور بی دردی تزریق می گردد. زمان اولین درخواست آنالزژیک ودوز کلی مسکن مصرفی کمکی نیز ثبت خواهد شد. در صورت بروز تهوع و استفراغ نیز داروی متوکلوپرامید به عنوان antiemetic و بصورت داخل وریدی تجویز - می گردد.

کودکان ۳-۱۲ساله سالم بدون وجود بیماری زمینه ای کاندید عمل الکتیو آدنو تانسیلکتومی که در طول زمان مطالعه ( سال۱۳۹۸- ۱۳۹۷ ) به مرکز آموزشی درمانی بعثت همدان مراجعه خواهند نمود.

دریافت اندانسترون وریدی 0.1میلی گرم / کیلوگرم در حجم۲ میلی لیتر بعلاوه استامینوفن وریدی ۱۵میلی گرم / کیلوگرم ۱۵ دقیقه قبل از اتمام جراحی و شیاف استامینوفن هر ۶ساعت تا ۲۴ ساعت

کاهش اثر بی دردی استامینوفن افزایش پیامدهای عوارض بعد از جراحی لوزه

براي اين منظور از روش بلوکهای تصادفی (Block Randomization) چهارتایی استفاده خواهيم نمود. براي اين منظور، چهار برگه كاغذي تهيه مينماييم. بر روي دو برگه حرف Iبه معنی "Intervention" و بر روي دو برگه دیگر حرف C به معنی "Comparison" مينويسيم. برگهها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار ميدهيم. با مراجعهي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگهها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده I یا C باشد به يكي از دو گروه مداخله دریافت کننده اندانسترون و استامینوفن يا مقايسه دریافت کننده استامینوفن اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگههای بیرون کشیده شده تا بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی زمانی هر چهار برگه هر چهار برگه، مجدداً همه برگهها به کشو برگردانده شده و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد.

در هر دو گروه مداخله و كنترل استامبنوفن وریدی ۱۵ دقیقه قبل از اتمام جراحی تجویز خواهد شد بنابراين بيمار از نوع داروی تجویزی اطلاعي نخواهد داشت. داروها توسط یک تکنسین تهیه می شود لذا دستیار بیهوشی كه پيامد مورد مطالعه را اندازهگيري و ثبت خواهد كرد از نوع داروی تجویز شده اطلاعي نخواهد داشت. علاوه بر این آنالیزگر نتایج از کدبندی گروه های مداخله و مقایسه اطلاعی نخواهد داشت. بنابراين مطالعه به صورت سه سو كور اجرا خواهد شد.

میانگین نمره درد

از سال 1397 تا 1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

آنالیز آماری

دکتر مهشید نیکوسرشت Niko_mahshid@yahoo.com

ارسال ایمیل به استاد راهنما