اثرات داروی دلتا آمینولولینیک اسید بر پاسخ به درمان و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به گلیوبلاستوما

اثرات داروی دلتا آمینولولینیک اسید بر کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به گلیوبلاستوما

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده، تصادفی شده

مطالعه شامل 40 بیمار مبتلا به سرطان گلیوبلاستوما مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره)، دانشگاه علوم پزشکی تهران و بیمارستان فیروزگر دانشگاه علوم پزشکی ایران از شهریورماه سال 98 الی شهریور ماه سال 99 می باشند. بیماران با تشخیص سرطان گلیوبلاستوم مولتی فرم با اندیکاسیون رادیوتراپی اجوانت بر اساس قواعد نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می شوند. بیماران بصورت تصادفی در بازوهای 20 تایی در 2 گروه درمان های استاندارد بهمراه داروی 5-ALA و گروه دوم صرفا درمان استاندارد قرار می گیرند. در گروه اول داروی 5-ALA به میزان 5 mg/kg سه ساعت قبل از رادیوتراپی در تمام 30 جلسه رادیوتراپی دریافت خواهند نمود. در گروه دوم بیماران صرفا درمان استاندارد را دریافت خواهند نمود.

معیارهای ورود شامل: تصادفی؛ با اخذ رضایت کتبی، شرکت داوطلبانه بيمار در پژوهش؛ با تشخیص سرطان گلیوبلاستوم مولتی فرم. معیارهای خروج شامل: بیماران با مشکلات کلیوی و کبدی؛ بیماران با بیماری جدی قلبی حاد و مزمن؛ بیماران با GFR کمتر از 30؛ بیماران با نقص ایمنی شامل ایدز و هپاتیت

بیماران با تشخیص سرطان گلیوبلاستوم مولتی فرم با اندیکاسیون رادیوتراپی اجوانت بر اساس قواعد نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می شوند. بیماران بصورت تصادفی در گروههای 20 تایی در گروه اول درمان های استاندارد بهمراه داروی 5-ALA به عنوان درمان کمکی و گروه دوم فقط درمان استاندارد بدون داروی 5-ALA قرار می گیرند. بیماران در گروه اول داروی 5-ALA محلول در اب به میزان 5 میلی گرم بر کیلوگرم سه ساعت قبل از رادیوتراپی در تمام 30 جلسه رادیوتراپی دریافت خواهند نمود. گروه دوم صرفا درمان استاندارد را دریافت خواهد کرد.

ارزیابی ها شامل کیفیت زندگی بهتر شدن و کیفیت زندگی عملکردی؛

بیماران بصورت تصادفی ساده در دو گروه، گروه اول درمان های استاندارد بهمراه داروی 5-ALA و گروه دوم درمان استاندارد بدون داروی 5-ALA قرار می گیرند. بیماران در گروه اول داروی 5-ALA محلول در اب به میزان ۵ میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، سه ساعت قبل از رادیوتراپی در تمام 30 جلسه رادیوتراپی را دریافت خواهند نمود. بیماران در گروه دوم صرفا درمان استاندارد را دریافت خواهند نمود