تعیین تاثیر توانبخشی قلبی فاز یک بر درک از بیماری و سواد سلامت بیماران تحت پیوند عروق کرونر قلب انجام شد.
طراحی
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی دو گروهی قبل و بعد است؛تعداد شرکت کنندگان 60 نفر (30 نفر گروه شاهد و 30 نفر گروه مداخله) بود. نمونه ها به روش در دسترس انتخاب، سپس به روش تصادفی بلوکی در دو گروه شاهد و مداخله قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
فاز اول توانبخشی قلبی برای بیماران تحت پیوند عروق کرونر قبل از عمل، حین(دو روز بعد از عمل) و بعد از عمل( پنج روز بعد از عمل ) انجام شد. وتاثیر آن بر درک از بیماری وسواد سلامت در گروه کنترل ومداخله انجام شد در بیمارستان شهید رجایی استان البرز در بخش جراحی قلب وبخش داخلی قلب انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران کاندید جراحی قلب باز که تنها پیوند عروق کرونر انجام می دهند.
گروههای مداخله
اجرای فاز اول توانبخشی قلبی برای گروه مداخله واجرای مراقبت های روتین برای گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
درک از بیماری
سواد سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190805044442N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-01, ۱۳۹۸/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه ریحانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3432 9866
آدرس ایمیل
fahima.reyhani8888@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-23, ۱۳۹۶/۰۹/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-23, ۱۳۹۶/۰۹/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای فاز اول توانبخشی قلبی بر درک از بیماری وسواد سلامت بیماران تحت پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر فاز اول توانبخشی قلبی در بیماران جراحی قلب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که در انتظار جراحی پیوند عروق کرونر می باشند؛ و حداقل دو روز از آنژیوگرافی آنها گذشته است.
رضایت به شرکت در پژوهش
عدم ابتلا به بیماری های اعصاب وروان(با توجه به بیانات خود بیمار وپرونده پزشکی)
عمل قلب باز را برای اولین بار تجربه کن
هوشیار باشد(به مکان، زمان و شخص آگاهی داشته باشد).
جراحی در اتاق عمل روند روتین را گذرانده باشد(فقط عمل پیوند عروق کرونر انجام شود)
•بعد از عمل دچار عوارض ناشی از جراحی مانند درناژ وسیع، پنوموتوراکس، تامپوناد، آریتمی خطرناک، .... نشده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورت فوت نمونه
•در حین پژوهش بیمار دچار عوارض حاد ناشی از جراحی شود
•درصورت وخیم شدن شرایط بیماری(ورود مجدد به اتاق عمل)
• در صورت تکمیل ناقص پرسشنامه عدم رضایت به ادامه شرکت در پژوهش در هر مرحله
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای انتخاب افراد در گروه شاهد و مداخله از روش تخصیص تصادفی به روش بلوکی استفاده شد. به این ترتیب با توجه به حجم نمونه 30 نفر در گروه شاهد و30 نفر در گروه مداخله قرار گرفته بود.
پرسشنامه ها توسط افرادی که شرایط ورود به پژوهش را داشتند تکمیل شد. سپس به صورت تصادفی و به روش بلوکی وارد گروه مداخله و شاهد شدند. تخصیص نمونه درهر دو گروه به صورت بلوکی به روش تصادفی انجام شد. و بعد از اینکه تعداد افراد در هر بلوک به پنج نفر رسید. نمونه گیری از گروه دیگر صورت پذیرفت و این عمل تکرار شد. تا تعداد افراد در هر گروه به30 نفر برسد. بدین ترتیب شش بلوک پنج تایی در هر گروه ایجاد شد. در مجموع 68 نفر وارد مطالعه شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۷۱
تاریخ تایید
2017-07-04, ۱۳۹۶/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.138
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
توانبخشی قلب
کد ICD-10
Z50.0
توصیف کد ICD-10
Cardiac rehabilitation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقایسه نمره درک از بیماری بین دو گروه مداخله وکنترل
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره درک از بیماری قبل از شروع مداخله ویک ماه پس از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درک از بیماری
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری نمره سواد سلامت قبل از شروع مداخله ویک ماه پس از ترخیص از بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره سواد سلامت قبل از شروع مداخله ویک ماه پس از ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سواد سلامت جمعیت شهری ایران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: . فاز اول توانبخشی قلبی در 4 جلسه نیم ساعته به شکل چند رشته ای (multiiciplinary) برای بیماران گروه مداخله انجام شد.که شامل آموزش توسط پرستار توانبخشی به کمک شکل جهت افزایش درک بیمار از پیوند عروق کرونر، مشاوره توسط کارشناس ارشد تغذیه، آموزش ورزش قبل از عمل و بعد از عمل جراحی پیوند عروق کرونر توسط فیزیوتراپ، و همچنین آموزش گروهی به کمک شکل برای بیمار، همراه با خانواده بعد از عمل توسط پرستار توانبخشی انجام شد. وضعیت درک از بیماری و سواد سلامت، در دو مرحله قبل از عمل و یک ماه بعد از عمل از طریق نرم افزار SPSSv22 و با استفاده از روش های آماری کای دو، تی مستقل و زوجی و آنالیز کوواریانس و واریانس، مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. گروه کنترل نیز پرسشنامه درک از بیماری وسواد سلامت را یکبار قبل از عمل و یک ماه بعد از عمل پاسخ دادند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله انجام شده در گروه کنترل تنها شامل آموزش های روتین بیمارستان بود. و یک ماه بعد از عمل پس از پاسخگویی به پر سشنامه درک از بیماری و سواد سلامت، آموزش های که توسط تخصص های مختلف در اختیار گروه مداخله قرار گرفته بود را به صورت پمفلت دریافت نمودند.وضعیت درک از بیماری و سواد سلامت، در دو مرحله قبل از عمل و یک ماه بعد از عمل از طریق نرم افزار SPSSv22 و با استفاده از روش های آماری کای دو، تی مستقل و زوجی و آنالیز کوواریانس و واریانس، در گروه کنترل نیز مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ریحانی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی خیابان المهدی
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3197635141
تلفن
+98 26 3455 2003
ایمیل
rajaei@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://rajaei.abzums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا خانکه
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو خیابان کودک یار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
pr@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.uswr.ac.ir
ردیف بودجه
استفاده نشده است.
کد بودجه
استفاده نشده است
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی وتوانبخشی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ریحانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
باغستان خیابان شاهین ویلا خیابان قلم خیابان 17 غربی ساختمان آریا پلاک 39.2 طبقه چهارم واحد 12
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3193976917
تلفن
+98 26 3432 9866
فکس
ایمیل
fahima.reyhani8888@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ریحانی
موقعیت شغلی
پزستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
باغستان خیابان شاهین ویلا خیابان قلم خیابان 17 غربی ساختمان آریا پلاک 39.2 طبقه چهارم واحد 12
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3193976917
تلفن
+98 26 3432 9866
فکس
ایمیل
fahima.reyhani8888@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ریحانی
موقعیت شغلی
پزستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
باغستان خیابان شاهین ویلا خیابان قلم خیابان 17 غربی ساختمان آریا پلاک 39.2 طبقه چهارم واحد 12
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
31939766917
تلفن
+98 26 3432 9866
فکس
ایمیل
fahima.reyhani8888@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
"شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج "
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های اینجانب فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده از داده ها یا مستندات در صورت ارتباط با اینجانب با توجه به نوع مطالعه وشرایط موجود کاربری های آن مطالعه تصمیم گیری خواهم کرد. وبا فرد تماس گیرنده در همان زمان توافق خواهم کرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود