بررسی اثر منیزیم خوراکی نسبت به دارونما بر پیشگیری از سردرد پس از بی حسی اسپاینال در زنان تحت عمل جراحی سزارین: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر منیزیم خوراکی نسبت به دارونما بر پیشگیری از سردرد پس از بی حسی اسپاینال در زنان تحت عمل جراحی سزارین

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 92 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان کاندید عمل جراحی سزارین که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 15 تا 45 سال کاندید سزارین تحت بی حسی اسپاینال شرایط عدم ورود: سابقه میگرن یا سردرد پره اکلامپسی شدید حساسیت به منیزیم

گروه مداخله: یک ساشه منیزیم معادل 300 میلی گرم 2 ساعت قبل از عمل روی زبان بیمار ریخته می شود گروه کنترل: یک ساشه نشاسته معادل 300 میلی گرم 2 ساعت قبل از عمل روی زبان بیمار ریخته می شود

بررسی سردرد در روزهای اول، دوم و سوم بعد از عمل با استفاده از مقیاس آنالوگ دیداری (VAS)

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد