باتوجه به اینکه تحقیقات کمی درمورد بررسی رابطه آستانه درد واقعی فرد و آنچه از شدت درد بیان میکند صورت گرفته است،مفید دانستیم که شباهت یا تفاوت درد بیان شده از تزریق بی حسی و آستانه درد فرد را بدست آوریم ودریابیم که آیا درد اظهار شده از بیمار تحت تاثیر عواملی چون اضطراب ،ترس وی از سوزن و تزریق قرار میگیرد یاخیر وآنرا با آستانه تحریک واقعیش از طریق آستانه درد فشاری(غیر از فرآیند تزریق و سوزن )مقایسه کنیم .
طراحی
کارآزمایی بالینی،نمونه گیری به روش آسان،دو گروه آستانه درد بیشتر وکمتری دارند
نحوه و محل انجام مطالعه
درهر مراجعه ابتدا میزان آستانه درد فشاری فرد به روش آلگومتر (غیر از محیط دندان پزشکی)اندازه گیری میشودسپس میزان شدت درد ناشی از تزریق اینفیلتریشن در قدام فک بالا(در محیط دندانپزشکی) توسط روشVAS ثبت میشود. از میان تمام افراد،50%افراد که آستانه درد بیشتری داشتند (گروه B) با 50% افراد که آستانه درد کمتری را بیان کردند (گروه A) از نظرمیزان شدت درداحساس شده ناشی از تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا موردمقایسه قرارمیگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سلامت عمومی ،عدم حساسیت به لیدوکایین ،عدم استفاده از داروی آرامبخشی و ضد افسردگی به مدت دو هفته ، عدم وجود درد های مایوفاسیال وگرفتگی عضلات گردنی،نبود درد دندانی طی ماه گذشته
گروههای مداخله
از میان افراد داوطلب کسانی که دارای معیار ورودهستند تعداد 200 نفر به روش آسان انتخاب میشوند.در ابتدا آستانه درد افراد به روش آلگومتری اندازه گیری میشود سپس به دو گروه با آستانه درد بیشتر و کمتر تقسیم میشوند.این دو گروه تحت تزریق بی حسی موضعی قرار گرفته و درد اظهار شده از بیمار با آستانه دردش مقایسه میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
آستانه درد،درد حین تزریق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190803044415N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-05, ۱۳۹۸/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین عظیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8847 2511
آدرس ایمیل
dr.amirh1996.azimi96@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی رابطه آستانه درد فشاری و درد ناشی از تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی رابطه آستانه درد فشاری و درد ناشی از تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سلامت عمومی
عدم حساسیت به لیدوکایین
عدم وجود درد دندانی طی ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف دارو های آرامبخشی و ضد افسردگی طی دو هفته گذشته
وجود درد های مایوفاسیال و گرفتگی گردنی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
پردیس ،برجهای امیریه ،بلوک لاله 2، طبقه 8 ،واحد8
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718815785
تاریخ تایید
2019-06-24, ۱۳۹۸/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
ir.kums.rec.1398.265
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رابطه آستانه درد فشاری و درد ناشی از تزریق بی حسی
کد ICD-10
F43.8
توصیف کد ICD-10
Other reactions to severe stress
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه نیروسنج لوترون تایوانی با دقت اندازه گیری 0/01 گیلوگرم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :پس از دادن فراخوان در میان بیماران مراجعه کنند به بخش ترمیم،افراد داوطلب ضمن اخذ رضایت نامه اقدام به پر کردن پرسشنامه اضطراب بک جهت تعیین میزان اضطراب میکنند.از میان افراد داوطلب کسانی که دارای معیار ورودهستند تعداد 200 نفر به روش آسان انتخاب میشوند.درهر مراجعه ابتدا میزان آستانه درد فشاری فرد به روش آلگومتری (غیر از محیط دندان پزشکی)اندازه گیری میشودسپس میزان شدت درد ناشی از تزریق اینفیلتریشن در قدام فک بالا(در محیط دندانپزشکی) توسط روشVAS ثبت میشود. از میان تمام افراد،50%افراد که آستانه درد بیشتری داشتند (گروه B) با 50% افراد که آستانه درد کمتری را بیان کردند (گروه A) از نظرمیزان شدت درداحساس شده ناشی از تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا موردمقایسه قرارمیگیرند و نتایج به دست آمده گزارش میگردد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین عظیمی
آدرس خیابان
شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713954658
تلفن
+98 83 3729 6591
ایمیل
dr.amirh1996.azimi96@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مسلم ایمانی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713954658
تلفن
+98 83 3729 6591
ایمیل
dr.amirh1996.azimi96@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر روح الله شریفی لرستانی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان دکتر شریعتی - بالاتر از خیابان شورا - مقابل اداره پست
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713954658
تلفن
+98 83 3729 6591
ایمیل
dr.amirh1996.azimi96@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر روح الله شریفی لرستانی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
شریعتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6713954658
تلفن
37227151
ایمیل
R.sharifi@kums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین عظیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
پردیس برج امیریه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718815785
تلفن
0098337287517
ایمیل
dr.amirh1996.azimi96@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فرم های ثبت شده در اختیار قرار میگیرد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اساتید دانشکده دندانپزشکی علوم پزشکی کرمانشاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
امکان انجام تحقیق مجدد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر روح اله شریفی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در ابتدا درخواست به صورت ایمیل ارسال گردد سپس با مراجعه حضوری اسناد در اختیار ایشان قرار میگیرد