هدف اصلی این مطالعه بررسی تاثیر داروی سیلیمارین، ویتامین ای و متفورمین در کاهش آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی است. کلیه افراد مشکوک به بیماری کبد چرب طبق شرح حال کاملتر توسط رزیدنت داخلی از نظر سابقه مصرف الکل، وجود بیماری همزمان دیگر مانند هپاتیت B، C و در مورد خانم ها حاملگی بررسی می شود و در صورت مثبت بودن از مطالعه خارج می گردند. جامعه مورد مطالعه شامل تمام بیمارانی خواهد بود که مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می باشند، از میان این بیماران تعداد 135 بیمار انتخاب و به سه گروه مساوی تقسیم می شوند. به یک گروه قرص سیلیمارین 70 میلی گرم روزانه دو عدد، گروه دوم متفورمین 500 میلی گرم دو بار در روز، گروه سوم ویتامین ای 400 میلی گرم روزانه یک عدد داده می شود. بعد از دو ماه آنزیم های کبدی بیماران چک می شود و نتایج در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902253933N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادیا اسدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 4889
آدرس ایمیل
mtaran@razi.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر داروی سیلی مارین، ویتامین E و متفورمین در کاهش آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر داروی سیلی مارین، ویتامین E و متفورمین در کاهش آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کبد چرب
معیارهای خروج: سابقه مصرف الکل، وجود بیماری همزمان دیگر مثل هپاتیت ویروسی، حاملگی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
135
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، باغ ابریشم، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2009-10-13, ۱۳۸۸/۰۷/۲۱
کد کمیته اخلاق
29981/420/7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کبد چرب غیر الکلی
کد ICD-10
K71, K72,
توصیف کد ICD-10
Diseases of the digestive system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان آنزیمهای کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کانتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
متفورمین (قرص 500 میلی گرمی خوراکی، دو بار در روز به مدت دو ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سیلیمارین (قرص 70 میلی گرمی خوراکی، روزانه دو عدد به مدت دو ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ویتامین ای (400 میلی گرمی خوراکی، روزانه یک عدد به مدت دو ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
اسدی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟