بررسی اثر بخشی تابش پلاسمای سرد بر درمان زخم های عفونی پای دیابتی و مکانیسم های مولکولی مرتبط

• بررسی اثربخشی تابش پلاسما در درمان زخم های عفونی پای دیابتی و کاهش تعداد باکتریها و اندازه زخم

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور است که از بیماران دیابتی مراجعه کننده به درمانگاه های دیابت دارای عفونت زخم پای دیابتی 40 نفر بر اساس معیارهای ورود و خروج طرح انتخاب می شوند. پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه ، تست های تشخیصی برای تمامی بیماران انجام می شود. از تمامی بیماران نمونه خون جهت انجام آزمایشات لازم زیر گرفته می شود: • FBS ,HbA1c ,Cr. ,BUN ,CBC, CRP, Chol , TG, LDL, HDL ,ALT ,AST ,ALK Ph جهت درمان زخم های بیماران دیابتی اقدامات استاندارد انجام می شود: 1) شستشو با نرمالین سالین و دبریدمان زخم 2)تجویز آنتی بیوتیک مناسب 3)کاهش فشار از روی زخم 4)پانسمان مناسب5)آموزش بیماران 6)کنترل وضعیت گلیسمیک بیمار نمونه برداری از ترشحات زخم جهت انجام آزمون های سایتوکینی و یا فاکتورهای آنژیوژنز قبل از درمان و هفته سوم انجام می شود. سپس در هر دو گروه به روش استاندارد در فواصل منظم هفتگی از عمق زخم ترشحات زخم گرفته می شود. از دستگاه تفنگ پلاسما جت سرد بعنوان منبع تولید کننده پلاسما جت با گاز هلیوم استفاده خواهد شد. پلاسمای ایجاد شده به صورت 1 روز در میان و هر بار به مدت 5 دقیقه روی زخم بصورت مستقیم تابانیده خواهد شد.

درمانگاه دیابت - مرکز تحقیقات دیابت

معیارهای ورود و خروج طرح : معیارهای ورود به طرح : 1) زخم گرید 2 بر اساس طبقه بندی واگنر و تگزاس و stage B 2و 3) نوع زخم : نوروپاتی، نوروایسکمیک معیارهای خروج از طرح : 1) بارداری 2) شیردهی 3)کانسر تشخیص داده شده و تحت درمان 4)سن زیر 18 سال 5) دمانس 6) مصرف داروهای ایمونوساپرسیو 7) زخم های گانگرن 8) زخم ایسکمیک 9) عدم همکاری بیمار

بیماران دیابتی دارای زخم عفونی

کاهش بار باکتری و اندازه زخم و تشکیل بافت گرانولاسیون

مرکز تحقیقات غدد و مرکز تحقیقات فیزیک پلاسما

اولين قدم در فرآينـد تصادفي ايجاد توالي تصادفي ميباشـد. دومـين مرحلــه پــس از ايجــاد تــوالي تصــادفي، پنهــان سازي توالي ايجاد شده ميباشد . جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا بايد جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين نمايیم. دومين پـيش فـرض در نظـر گرفتن اعداد براي گروههاي مختلف است (به طور مثال اعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B ،سپس برروي يكي از اعداد دست ميگذاریم و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـيدهـیم. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه اسـتفاده شـود. بـه طـور مثال در بلوكهاي 4 تايي كـه دو تخصـيص بـه گروه مداخله و دو تخصيص به گروه شـاهد در نظر گرفته ميشود.

پزشک و پرستار معالج و همچنین بیمار از گروه بندی بی اطلاع هستند و تنها کارشناس تابش پلاسما از این موضوع مطلع است . در هنگام تابش پلاسما بیماران محل زخم را نمی بینند.

اخلاقی