مقایسه اثر کرم واژینال ترکیبی (عسل، زیتون و بره موم) نسبت به کرم واژینال کلوتریمازول بر واژینیت کاندیدایی در زنان سنين باروري: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

مقایسه اثر کرم واژینال ترکیبی (عسل، زیتون و بره موم) نسبت به کرم کلوتریمازول بر واژینیت کاندیدایی در زنان سنين باروري

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 116 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد

زنان سنين باروري که در طول مطالعه به مراکز بهداشتی شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوک تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 44 سال زنان متاهل سنین باروری واژینیت کاندیدایی شرایط عدم ورود: مصرف اخیر داروهای ضدقارچ، آنتی بیوتیک، تضعیف کننده سیستم ایمنی یا OCP خونریزی غیرطبیعی رحمی ولو واژینیت راجعه بارداری شیردهی مصرف الکل

گروه مداخله کرم واژینال ترکیبی (عسل، زیتون و بره موم) 60 گرمی شبی یکبار با استفاده از اپیکاتور داخل واژینال به مدت 7 روز گروه کنترل: کرم واژینال کلوتریمازول 5 گرمی یک درصد شبی یکبار با استفاده از اپیکاتور داخل واژینال به مدت 7 روز

پیامد اولیه: بررسی ضایعات واژینال

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد