تعیین تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب در افراد مبتلا به سرطان در طی دوره های شیمی درمانی در اصفهان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ,با گروه های موازی تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در سال 97-98 در شهر اصفهان انجام میشود.جامعه هدف بیماران مبتلا به سرطان که شیمی درمانی میشوند.مراجعه کننده به بیمارستان میلاد و کلینیک های الزهرا می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
شامل تمایل به شرکت در پژوهش
داشتن حداقل 18 و حداکثر 65 سال سن
داشتن سواد خواندن و نوشتن
ابتلا به سرطان و قرار داشتن در دوره های شیمی درمانی
معیارهای خروج:
به هر علتی تمایل به ادامه شرکت در مطالعه را نداشتند.
در صورتی که بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای در طول انجام پژوهش برای آنها به وجود آید.
عدم شرکت در حداقل یک جلسه آموزشی
پرسشنامه هایی که حداقل 20%، آنها تکمیل نشده باشد حذف وبا بیماران دیگر جایگزین میشوند
گروههای مداخله
تعداد 70 نفر از این بیماران به روش تصادفي سازي ساده انتخاب گردیده و سپس با استفاده از نرم افزار spss تعداد 35 نفر به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و 35 نفر در گروه شاهد قرار می گیرند و کیفیت خواب هر دو گروه با کمک پرسشنامه کیفیت خواب پیتسبورگ (PSQI)بررسی می شود. محقق اقدام به اموزش بهداشت خواب به گروه مداخله نموده، پس از یک هفته و سه هفته مجددا کیفیت خواب نمونه ها در هر دو گروه بررسی شده و نتایج بررسی کیفیت خواب بیماران قبل، یک هفته و سه هفته بعد از مداخله آموزشی با یکدیگر مقایسه می شوند.مداخله در2 جلسه آموزشی 60 دقیقه ای با استفاده از شیوه سخنرانی، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و پمفلتهای آموزشی توسط یک روانشناس و یک پزشک اجرا می شود
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش خواب,سرطان,شیمی درمانی,کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190730044379N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-10, ۱۳۹۸/۰۶/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-10, ۱۳۹۸/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-10, ۱۳۹۸/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی حاجی غلامی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3261 6654
آدرس ایمیل
alihajigholami@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-06, ۱۳۹۸/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-21, ۱۳۹۸/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش بهداشت خواب برکیفیت خواب بیماران سرطانی در طی دوره های شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش بهداشت خواب برکیفیت خواب بیماران سرطانی در طی دوره های شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شامل تمایل به شرکت در پژوهش
داشتن حداقل 18 و حداکثر 65 سال سن
داشتن سواد خواندن و نوشتن
ابتلا به سرطان و قرار داشتن در دوره های شیمی درمانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به هر علتی تمایل به ادامه شرکت در مطالعه را نداشتند
در صورتی که بحران یا حادثه پیش بینی نشده ای در طول انجام پژوهش برای آنها به وجود آید.
عدم شرکت در حداقل یک جلسه آموزشی
پرسش نامه هایی که حداقل 20% آن ها تکمیل نشده باشد حذف و با بیماران دیگر جایگزین میشوند
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران,اصفهان,خیابان هزار جریب,دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تاریخ تایید
2019-08-04, ۱۳۹۸/۰۵/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1398.242
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران سرطانی که شیمی درمانی میشوند
کد ICD-10
Z51.11
توصیف کد ICD-10
Encounter for antineoplastic chemotherapy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آموزش خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت خواب پیتسبورگ (PSQI)
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که نمره پرسش نامه پرسش نامه پیتسبورگآن ها بالای 1 باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت خواب پیتسبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در 2 جلسه آموزشی 60 دقیقه ای با استفاده از شیوه سخنرانی,بحث گروهی,پرسش و پاسخ و پمفلت های آموزشی توسط یک روانشناس و یک پزشک اجرا می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بر روی این گروه درمانی صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی حاجی غلامی
آدرس خیابان
خیابان شیخ مفید,اصفهان,ایران
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8164969479
تلفن
+98 31 3663 1677
ایمیل
ali_hajigholami@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی,معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 8092
فکس
+98 31 3669 2174
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی حاجی غلامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
اصفهان ,ّبلوار صفه,بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
0098 31 366855555
فکس
+98 31 3624 4221
ایمیل
ali_hajigholami@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی حاجی غلامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
اصفهان, بلوار صفه.بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
0098 31 366855555
ایمیل
Ali_hajigholami@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی حاجی غلامی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
خون شناسی
آدرس خیابان
اصفهان.بلوار صفه.بیمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
0098 31 366855555
ایمیل
ali_hajigholami@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها قابل دسترسی خواهد بود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بلافاصله بعد از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به تمامی افرادی که نیاز به این اطلاعات داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ایمیل به دکتر حاجی غلامی
Ali_hajigholami@yahoo.com
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر علی حاجی غلامی
Email:ali_hajigholami@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند