یکی از شایعترین عوارض کاربرد ECT ایجاد نقص در حافظه است. مطالعه جاری به بررسی اثر تجویز همزمان ممانتین بر روی عملکرد شناختی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی است که شامل دو گروه می باشد که انتخاب افراد به گروه ها بصورت تصادفی است. یک گروه ECT بهمراه ممانتین (20 میلی گرم) در روز دریافت می دارد و گروه دیگر ECT بدون ممانتین دریافت می کند. ارزیابی توسط پرسشنامه Mini mental status examination می باشد که در هفته های پایه، بعد از پایان دوره ECT دو هفته بعد از آخرین جلسه دریافت ECT می باشد. افسردگی توسط پرسشنامه همیلتون ارزیابی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201506203930N38
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ممانتین در بهبود اختلالات شناختی ناشی از ECT در بیماران با تشخیص افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ممانتین در بهبود اختلالات شناختی ناشی از ECT در بیماران با تشخیص افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : رده سنی 18 تا 65 سال ، از هر دو جنس مرد یا زن ، و اختلال افسردگی اساسی بر اساس معیارهای تشخیص DSM-IV می باشد . معیارهای خروج از مطالعه : بیماری طبی کنترل نشده جدی مثل کم کاری تیرویید ، اختلال خلقی دو قطبی، حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
فارس
کد پستی
--
تاریخ تایید
2016-01-25, ۱۳۹۴/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1394.79
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه، بعد از آخرین جلسه ECT دو هفته بعد از آخرین جلسه ECT
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی ھمیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی ممانتین با دوز 5 میلی گرم در روز داده میشود و هرهفته به میزان 5میلی گرم افزایش دوز داده میشود تا به 20 میلی گرم روزانه برسد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص دارو نما
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
بلوار زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟