چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر رنگ آمیزی ماندالا بر سطح توجه کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/ بیش فعالی
طراحی
این پژوهش یک پژوهش نیمه تجربی قبل – بعد با گروه شاهد بودکه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک نظام مافی صورت گرفت و جلسات در یکی از اتاق های کلینیک تشکیل می شد و هر گروه پنج نفره بوده است .از آنها خواسته شد تا در هر جلسه یک طرح ماندالای ترسیم شده از قبل بر روی صفحه کاغذ را رنگ کنند و به پایان برسانند. در این پژوهش گروه کنترل مداخله ای دریافت نکردند و تا پایان مطالعه در هیچ مداخله غیر دارویی هم شرکت داده نشدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش فعالی نوع ترکیبی بر اساس تشخیص روانپزشک، کودکان 12-7 سال که مدرسه می روند.کودکان و والدین آنها انگیزه همکاری و شرکت در مطالعه را داشته باشند. کودکانی که حداقل به مدت ۳ ماه تحت درمان دارویی با ریتالین هستند. شرایط عدم ورود:کودکان به سایر اختلالات روانپزشکی مبتلا باشند.شرکت در درمان های غیر دارویی دیگر درطول درمان، مصرف دارو های ضد اضطراب و آرام بخش
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: برنامه رنگ آمیزی ماندالا طی 10 جلسه( هفته ای یک جلسه) برای گروه مداخله اجرا شد.هر جلسه 60-40 دقیقه طول میکشید.روش ماندالا هر تکه ای از آثار هنری است که در یک شکل محدود ( معمولا یک دایره) ایجاد می شود.طرح های ماندالا طرح هایی نمادین برای کلیت یا یکپارچگی است. طرح های ماندالا از کتب رنگ آمیزی ماندالا انتخاب می شدند و بر روی برگه های A۴ ارائه می شدند. گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله ای انجام نشد و در هیچ درمان غیر دارویی دیگری هم همزمان با مطالعه شرکت نداشتند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح توجه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190729044370N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-30, ۱۳۹۹/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا برزآبادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3485 0603
آدرس ایمیل
farahani.z201625@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هنردرمانی ( رنگ آمیزی ماندالا) بر سطح توجه کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/ بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ماندالا بر سطح توجه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش فعالی نوع ترکیبی بر اساس تشخیص روانپزشک کودکان 12-7 سال که به مدرسه می روند. کودکان و والدین آنها انگیزه همکاری و شرکت در مطالعه را داشته باشند. کودکانی که حداقل به مدت ۳ ماه تحت درمان دارویی با ریتالین هستند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان به سایر اختلالات روانپزشکی مبتلا باشند. شرکت در درمان های غیر دارویی دیگر درطول درمان مصرف دارو های ضد اضطراب و آرام بخش
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 42
حجم نمونه تحقق یافته: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه نمونه ها از بین ۹۰ نفر از کودکانی که معیار های ورود به مطالعه را داشتند به روش نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب شدند. هر کدام از این کودکان برای انتخاب شدن در گروه مداخله و شاهد شانس مساوی داشتند.اسامی هر کدام از کودکان بر روی کارت های مجزا نوشته و در یک جعبه قرار داده شد. سپس کارت ها را مخلوط کرده و 21 کارت اول که خارج کردیم به عنوان گروه مداخله و 21 کارت دوم به عنوان گروه شاهد انتخاب شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، کوچه کودکیار، کد پستی 1985713871
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2018-09-15, ۱۳۹۷/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1397.057

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه/ بیش فعالی
کد ICD-10
F90.2
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorder, combined type

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح توجه در شاخص نقص توجه جردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری سطح توجه قبل از مداخله و 2 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شاخص نقص توجه جردن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات رنگ آمیزی ماندالا برای گروه مداخله هفته ای 1بار به طور کلی 10جلسه و هر جلسه 60-40 دقیقه تشکیل شد. در این شیوه ازالگو های ماندالا که از کتب رنگ آمیزی ماندالا انتخاب شده بودند برای رنگ آمیزی استفاده شد. جهت برگزاری جلسات و حفظ توجه و تمرکز، نمونه های مداخله به 4 گروه 6-5 نفره تقسیم بندی شدند. در جلسه اول کودکان با پژوهشگر و یکدیگر و هدف برگزاری کلاس ها آشنا شدند. سپس از آنها خواسته شد تا در هر جلسه یک طرح ماندالای ترسیم شده از قبل بر روی صفحه کاغذ A4 را با مداد رنگی هایی که در اختیارشان گذاشته شده بود، رنگ کنند و به پایان برسانند. در جلسات رنگ آمیزی ماندالا کودکان در انتخاب رنگ و نحوه ی رنگ آمیزی کاملا آزاد بودند. طرح های ماندالای ارائه شده در هر جلسه با جلسات قبل متفاوت بود و همه ی افراد گروه در هر جلسه یک طرح مشابه را رنگ آمیزی می کردند. الگوهای ارائه شده در هر جلسه متفاوت بود. این شیوه تا10 جلسه ادامه داشت .
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: به عنوان گروه مقایسه بوده است و هیچ مداخله ای دریافت نکرده است و در هیچ مداخله ی غیر دارویی دیگری تا پایان مطالعه نبوده است.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک توانبخشی نظام مافی
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانکه
آدرس خیابان
بلوار آیت ا... کاشانی- بعد از سه راه جنت آباد - جنب مسجد نظام مافی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474673776
تلفن
+98 21 4403 8755
فکس
+98 21 4403 8703
ایمیل
nezammafi@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nezammafi.uswr.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا خدائی اردکانی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، کوچه کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
فکس
+98 21 2218 0109
ایمیل
Kh.ardakani@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://en.uswr.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت تحقیقات و فناوری
کد بودجه
254
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا برزآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، شهرک پردیس1، کوچه نیلوفر6
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817648731
تلفن
+98 86 3485 0603
ایمیل
farahani.z201625@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا برزآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، شهرک پردیس1، نیلوفر6
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817648731
تلفن
+98 86 3485 0603
ایمیل
farahani.z201625@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زهرا برزآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، شهرک پردیس1، کوچه نیلوفر 6
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817648731
تلفن
+98 86 3485 0603
ایمیل
Farahani.z201625@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به سطح توجه امکان شتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای کلیه محققین و افراد شاغل در مراکز و موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای تمامی محققین و افراد شاغل در مراکز و موسسات دانشگاهی در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهرا برزآبادی فراهانی farahani.z@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
افراد می توانند برای درخواست داده از طریق ایمیل اقدام کنند و در سریعترین زمان ممکن به آنها پاسخ داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...