کارآزمایی بالینی بررسی اثر درمانی تجویز ویتامین D بر درمان تحریک بذیری در کودکان مبتلا به اوتیسم است که شامل 30 بیمار مبتلا به اختلال درخودماندگی با سطح سرمی کمتر از 25ng/ml که به صورت غیر تصادفی به یکی از دو گروه A و B وارد می شوند. در گروه A ویتامین D و گروه دیگر ویتامین D را به همراه ریسپریدون مصرف می کند. مدت مطالعه هشت هفته میباشد. چک لیست Abberant Behavior Checklist جهت ارزیابی علایم بالینی میباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405273930N34
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-17, ۱۳۹۳/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-17, ۱۳۹۳/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوھشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-07, ۱۳۹۳/۰۵/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-07, ۱۳۹۴/۰۵/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی اﺛﺮ ویتامین D بر اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی اﺛﺮ ویتامین D بر اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که بر اساس DSM-IV در آنها تشخیص اختلال در خودماندگی داده شده است و سطح سرمی ویتامین D کمتر از 25ng/ml؛ شرط سنی برای ورود به مطالعه 3 الی 19 سال است . معیارهای خروج از مطالعه: اختلال سیکوزیس ؛ مصرف مواد؛ سابقه حساسیت به ویتامین D؛ وضعیت جسمی بیمار ناپایدار باشد.
سن
از سن 3 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-03, ۱۳۹۳/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
92-01-34-6787
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال در خود ماندگی
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علایم بالینی رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر چهار هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
Abbrant Behavior checklist
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق عضلانی ویتامین D به میزان 3000 واحد به فاصله یک هفته بهمراه ریسبریدون به میزان نیم تا 3 میلی گرم در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزریق عضلانی ویتامین D
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوھشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟