تأثیر ورزشهای تعادلی شبیهسازیشده بهوسیله رایانه هوشمند (xbox Kinect) بر وضعیت تعادل و ترس از سقوط در سالمندان در معرض خطر بالای سقوط مقیم در خانههای سالمندان
تعیین تأثیر ورزشهای تعادلی شبیهسازیشده بهوسیله رایانه هوشمند بر وضعیت تعادل و ترس از سقوط در سالمندان در معرض خطر بالای سقوط مقیم در خانههای سالمندان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی که شرکت کنندگان با روش تخصيص تصادفي با روش بلوک جایگشتی به ۲ گروه تقسيم میشوند.
حجم نمونه برای دو گروه 54 نفر محاسبه گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
از تمام سالمندان مقیم در خانه های سالمندان شیراز و علاقمند به شرکت در پژوهش دعوت خواهد شد. سپس با استفاده از ابزار برخاستن و رفتن (TUG) وضعیت تعادل افراد بررسی میشود. افرادی که زمان انجام این تست در آنها 14 ثانیه یا بیشتر باشد برای شرکت در پژوهش انتخاب میشوند. سپس میزان تعادل و عملکرد فیزیکی افرادی که انتخاب شدند با استفاده از ابزارهای برگ، زمان برخاستن و رفتن اندازه گیری و ثبت میشود و برای مقایسه با مرحله بعد از مداخله حفظ میشوند.
سپس شرکت کنندگان با روش تخصيص تصادفي به دو گروه تقسيم میشوند. گروه آزمون ورزشهای تعادلی شبیه سازی شده را هفته ای 2 بار به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل مراقبتهای روتین خانه های سالمندان را دریافت میکنند.
در انتها میزان تعادل و عملکرد فیزیکی و ترس از سقوط افراد در هردو گروه کنترل و آزمون اندازه گیری و با داده های ثبت شده از قبل مقایسه می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
افراد بالای 60 سال دارای اختلال تعادلی
معیارهای خروج:
سابقه ابتلا به بیماری های حاد و مزمن جسمی، شناختی، روانی که مانع از انجام ورزش شود
شرکت در فعالیتهای ورزشی دیگر که مشابه فعالیت ورزشی مورد بررسی باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله ورزشهای تعادلی شبیه سازی شده را هفته ای دو بار در طی 6 هفته و گروه کنترل مراقبتهای معمول خانه سالندان را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت تعادل؛ ترس از سقوط
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190727044347N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-17, ۱۳۹۸/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-17, ۱۳۹۸/۰۵/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-17, ۱۳۹۸/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه شیرازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
shirazifa@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ورزشهای تعادلی شبیهسازیشده بهوسیله رایانه هوشمند (xbox Kinect) بر وضعیت تعادل و ترس از سقوط در سالمندان در معرض خطر بالای سقوط مقیم در خانههای سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر ورزشهای تعادلی شبیهسازیشده بهوسیله رایانه هوشمند بر وضعیت تعادل و ترس از سقوط در سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد دارای سن بالای ۶۰ سال
افراد در معرض خطرسقوط بالا بر اساس نمره کسبشده از تست تشخیصی زمان برخاستن و راه رفتن زمان دار (کسب زمان 14 ثانیه و بیشتر در تست زمان برخاستن و رفتن زمان دار )
افرادی که قادر باشند با یا بدون وسیله کمکی راه بروند
کسب اجازه از پزشک خانه سالمندان
داشتن علاقه برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به بیماری های حاد و مزمن جسمی، شناختی، روانی که مانع از انجام ورزش شود
شرکت در فعالیتهای ورزشی دیگر که مشابه فعالیت ورزشی مورد بررسی باشد
داشتن مشکلاتی که منجر به منع انجام ورزش شود
داشتن عیوب شنوایی و بینایی اصلاح نشده
داشتن مشکلات تعادلی ناشی از سیستم وستیبولار و مخچه بر اساس تشخیص پزشک
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب افراد واجد شرایط شرکت در مطالعه بر اساس معیارهای ورود، این افراد بر اساس بلوک جایگشتی تصادفی با سایز بلوک 4، به دو گروه آزمون و كنترل تقسيم میشوند. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار و با کمک نرم افزار "Random Allocation" تهیه می شود. بلوک های 4 تایی بصورت ترکیبی از حالت های ABBA، AABB ، BBAA ،ABAB ،BABA، BAAB تولید می شوند و بر اساس ترتیب بدست امده از 15 بلوک جهت تعیین گروه مداخله و کنترل استفاده میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه - معاونت پژوهشی و فناوری7
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2019-06-23, ۱۳۹۸/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1398.573
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندان در معرض خطر بالای سقوط
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره وضعیت تعادل در مقیاس برگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعادلی برگ
2
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از سقوط در پرسشنامه خودکارآمدی ترس از سقوط
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی ترس از سقوط
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله ورزشهای تعادلی شبیه سازی شده را دریافت خواهند کرد.ورزشهای تعادلی شبیهسازیشده، یک برنامه ورزشی جهت بهبود تعادل است که شامل ۶ هفته، هفتهای ۲ جلسهی ۶۰-۳۰ دقیقهای از تمرینهای تعادلی است، که از طریق رایانه هوشمند انجام میشود. در محیط مجازی، بازیهایی نظیر گلف، تنیس، اسکی، دارت شبیه سازی میشود که هر جلسه جنبههای مختلفی را برای بهبود تعادل سالمندان پوشش میدهد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آسایشگاه سالمندان زاگرس
نام کامل فرد مسوول
مجید جلالی
آدرس خیابان
تاچارا، کوچه 9، پلاک 134
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7175957111
تلفن
+98 71 3625 5909
ایمیل
web@zagros-salmandan.com
آدرس صفحه وب
http://salmandan-zagros.com/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای سالمندان یاس های سپید
نام کامل فرد مسوول
زهرا فرخ مهر
آدرس خیابان
میدان صنایع، شهرک حسین آباد،کوچه 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7196743197
تلفن
+98 71 3635 4799
فکس
+98 71 3635 8037
ایمیل
salmandan.yashayesepid@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای سالمندان شیراز
نام کامل فرد مسوول
عبدالمجید جمشیدی
آدرس خیابان
اکبر اباد، بلوار پارسیان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7149675511
تلفن
+98 71 3242 4074
ایمیل
sarayesalmandan_shiraz@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سرای سالمندان فرزانگان
نام کامل فرد مسوول
شهزاد اعتماد
آدرس خیابان
شهرک آرین ، بعد از پارک علم و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7197687876
تلفن
+98 71 5800 3227
ایمیل
Shiraz.farzanegan@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3230 7594
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیرازی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی-بیمارستان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
shirazifa@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیرازی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی-بیمارستان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
shirazifa@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه شیرازی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی-بیمارستان نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
shirazifa@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست