بررسی اثر ضد دردی ترکیب اسانس کاکوتی و ژل روان کننده در افراد مراجعه کننده جهت کولونوسکوپی؛ کارآزمایی بالینی تصادفی دو سرکور

بررسی اثر ضد دردی ترکیب اسانس کاکوتی و ژل روان کننده در افراد مراجعه کننده جهت کولونوسکوپی؛ کارآزمایی بالینی تصادفی دو سرکور

فرض ما این است گیاه دارویی کاکوتی با توجه به دارا بودن ترکیبات شیمیایی ضد درد میتواند با کاهش درد در فرد باعث انجام آسان تر و رضایت بیمار هنگام کولونوسکوپی گردد. و نسبت به ژل فاقد ماده ضد درد و ژل حاوی لیدکائین اثر ضد دردی بدون عوارض جانبی داشته باشد. فرض دیگر ما این است که با افزایش غلظت عصاره کاکوتی اثر ضد دردی بیشتری اعمال شود.

مرکز تحقیقات گوارش و کبد, مرکز تحقیقات گوارش و کبد, مرکز نخبگان و کسر خدمت

در این مطالعه ابتدا گیاه دارویی کاکوتی از استان های جنوبی جمع آوری شده و پس از تهیه اسانس، ابتدا اسانس حاصل به روش کارماتوگرافی مایع، ترکیبات شیمیایی اصلی آن شناسایی شده سپس بر آن اساس و مطالعات گذشته ژل روان کننده با درصد های مختلف (کم و زیاد) از اسانس کاکوتی ساخته می شود. نحوه تهیه اسانس: برای اسانس گیری از گیا کاکوتی پس از جمع آوری و خشک کردن در سایه از روش کلوینجر و تقطیر با بخار آب در دمای 75 درجه سانتی گراد به مدت 3 ساعت انجام می شود. گروه های مورد آزمایش: در مجموع 200 نفر از افراد مراجعه کننده جهت کولونوسکوپی (تعیین حجم نمونه با فرمول کوکران)را در 4 گروه مختلف قرار داده(هر گروه 50 نفر به صورت ر ندوم)،

گروه یک دریافت کننده ژل روان کننده فاقد لیدوکائین، گروه دو دریافت کننده ژل حاوی لیدوکائین 2 درصد، گروه 3 و 4، بترتیب دریافت کننده ژل روان کننده غظت کم و زیاد اسانس کاکوتی را به صورت سه سر کور دریافت می کنند. بدین صورت که قبل از انجام کولونسکوپی فرم رضایت نامه را تکمیل و نه ماده درمانی برای همه بیماران ناده دارویی جهت حذف درد می باشد. در ادامه فرم (پرسشنامه GHAA-9) به افراد داده شده و نتایج حاصل آنالیز میگردد(26) (شکل 1). مطالعات آماری در این مطالعه پس از به دست آمدن نتایج با استفاده از نرم افزار SPSS16 و آزمون Mann-Whitney tests گروه های مختلف باهم مقایسه میگردند.

درد

روش تخصیص تصادفی در این مطالعه ، روش تصادفی سازی بلوک جایگشت خواهد بود ، به گونه ای که "A" گروه دریافت کننده مداخله یک (فاقد لیدوکایین)را نشان می دهد ، و "B" نمایانگر گروه دوم است که لیدوکایین ۲٪ دریافت می کند. و “c” نمایانگر گروه سوم با مقدار کم غلظت کاکوتی و “D” نماینده گروه دریافت کننده دارو با غلظت بالاست . این روش براساس 9 بلوک در جایگشت 24 تایی است که با در نظر گرفتن همه جابجایی های احتمالی (ABCD, ACBD,ABDC,BACD,....) و اختصاص صفر تا 24 (طبق جدول شماره تصادفی) به هر یک از این جابجایی ها ، اجرا می شود (کد ABCD 0 ، کد ACBD 1 ، کد CABD 2 ، ... تا 24) سپس با استفاده از جدول عدد تصادفی ، 9 تصادفی (ردیف یا ستون) انتخاب می شوند و جایگشت اختصاص داده شده برای هر شماره نوشته می شود. (ترتیب قرار دادن جایگشت در کنار یکدیگر به ترتیب به چپ و راست) و چگونگی اختصاص 200 نفر به چهار گروه A B C D اختصاص داده می شود

با استفاده از دارونما بیمار و پزشک انجام دهنده کلونوسکوپی نسبت به گروه مطالعه کور نگه داشته می شود.

ندارم

5

همه

مقاله

مقاله

مقاله