این یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که در آن داروی آریپیپرازول بصورت مصرف روزانه با مصرف دو بار در هفته آن بر درمان کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلالات تیک بررسی می شود مطالعه شامل حداقل 40 کودک و نوجوان است. طول مدت مطالعه 8 هفته است. چک لیست رفتاری Yale global tic severity scale برای ارزیابی نتایج درمان استفاده می شود. ارزیابی در قبل از شروع و هفته های 4 و 8 انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312263930N32
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-03, ۱۳۹۳/۰۵/۱۲
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-03, ۱۳۹۳/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-13, ۱۳۹۲/۱۰/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-14, ۱۳۹۳/۰۶/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده بررسی اثرمصرف دو بار در هفته آریپیپرازول در درمان کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلالات تیک
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده بررسی اثرمصرف دو بار در هفته آریپیپرازول در درمان کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلالات تیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : رده سنی 5 تا 18 سال؛ نمره حداقل 21 در YGTS
معیارهای خروج: وضعیت ناپایدار پزشکی، افرادی که به دارو حساسیت دارند.
سن
از سن 5 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
--
تاریخ تایید
2014-01-12, ۱۳۹۲/۱۰/۲۲
کد کمیته اخلاق
CT-92-6631
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات تیک
کد ICD-10
F95
توصیف کد ICD-10
Tic disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت تیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر چهار هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Yale global tic severity scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
آآریپیپرازول تا 10 میلی گرم در روز به مدت دو ماه در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آریپیپرازول تا 10 میلی گرم در روز به مدت دو هفته و سبس دو روز در هفته به مدت شش هفته در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوھشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوھشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز