این مطالعه یک کار آزمایی بالینی دو سر کور تصادفی است که به بررسی اثر کمکی ویتامین C (1500 میلی گرم روزانه) بهمراه داروی سیتا لوپرام (تا 60 میلی گرم روزانه) جهت درمان افسردگی اساسی می پردازد که بیماران رده سنی 18 تا 65 سال وارد مطالعه می شوند و در زمانهای قبل از شروع مطالعه ، دو هفته بعد از شروع مطالعه یک ماه بعد از شروع مطالعه و دو ماه بعد از شروع مطالعه بوسیله مقیاس افسردگی هامیلتون و از طریق مصاحبه بالینی مورد ارزیابی قرار میگیرند . یک گروه سیتا لوپرام بهمراه دارو نما دریافت میکند و گروه دیگر سیتا لوپرام بهمراه ویتامین C دریافت میکند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312263930N31
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-17, ۱۳۹۲/۰۶/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تصادفی دو سرکور بررسی اثر ویتامین C بعنوان داروی کمکی جهت درمان اختلال افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
ویتامین C برای درمان اختلال افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : رده سنی 18 تا 65 سال ، از هر دو جنس مرد یا زن ، و اختلال افسردگی اساسی بر اساس معیارهای تشخیص DSM-IV می باشد .
معیارهای خروج از مطالعه : بیماری طبی کنترل نشده جدی مثل کم کاری تیرویید ، اختلال خلقی دو قطبی، حاملگی ، حساسیت به ویتامین C ، یا افسردگی ناشی از یک بیماری طبی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
--
تاریخ تایید
2013-09-15, ۱۳۹۲/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-6070
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 2و 4, 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی ھمیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
سیتالوپرام تا 60 میلی گرم روزانه + 1500 C ویتامین میلی گرم روزانه) بمدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سیتالوپرام تا 60 میلی گرم روزانه و پلاسبو بمدت 8 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
بیمارستان حافظ
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟