مقایسه اثر دانه بارهنگ با دارونما بر علایم گوارشی بیماران مبتلا به بیماری التهاب فرسایشی گاسترودئودنوم

مقایسه اثر دانه بارهنگ با دارونما بر علایم گوارشی بیماران مبتلا به بیماری التهاب فرسایشی گاسترودئودنوم

این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز۳ و به صورت تصادفی انجام می پذیرد. ۶۴نفر بیمار مبتلا به التهاب فرسایشی گاسترو دئودنوم که به بیمارستان رسول اکرم و مطب دکتر آگاه مراجعه دارند ، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

این مطالعه به صورت دو سویه کور انجام می پذیرد و مشارکت کنندگان و دارودهندگان از داروی دریافتی آگاهی ندارند. بیماران مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم و مطب پزشک ، به تعداد 64نفر ، بر اساس شرایط ورود وارد مطالعه می شوند. مشارکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (32نفر) و دارونما (32نفر ) وارد می شوند . در ابتدا 10نفر از هر گروه تحت مطالعه پایلوت قرار می گیرند.

عمده شرایط ورود عبارتند : سن 20تا60 سال ، کسانی که با آندوسکوپی بیماری التهاب فرسایشی گاسترودئودنوم تشخیص داده شده است ، تست منفی هلیکوباکتر پیلوری شرایط خروج عبارتند از : بارداری و شیردهی ، بیماری های قلبی-عروقی ، صرع ، مصرف داروهای ضد انعقاد ، استفاده از یک داروی تحقیقاتی در 30روز گذشته ، هر عاملی که تطبیق و تحمل بیمار را کم کند مثل سوء مصرف الکل و دارو ، وجود بیماری شدیدی که آندوسکوپی خطرناک باشد ، خونریزی شدید ، بدخیمی ، اختلالات انعقاد خون ، سندرم زولینگر الیسون ، بیماری های ریوی.

گروه مداخله (کپسول دانه بارهنگ ) : اعضای گروه مداخله دو بار در روز هربار دو کپسول دانه بارهنگ و ۱ قرص پنتوپرازول ۴۰mg به مدت ۴هفته دریافت می کنند. گروه دارونما ( پودر نان سوخاری ) : اعضای این گروه دو بار در روز هر بار ۲ کپسول دارونما و ۱ قرص پنتوپرازول ۴۰mg پنتوپرازول به مدت ۴هفته دریافت می کنند.

۱-شدت علائم گوارشی ۲- فرکانس علائم گوارشی در هفته

افراد حایز شرایط برای ورود به مطالعه، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص می یابند.

این مطالعه دو سویه کور می باشد.افراد شرکت کننده در مطالعه یا بیماران ، مراقب بالینی و محقق از دارو یا دارونما بودن داروی تجویزی اطلاع ندارند.