بررسی اثر دوزهای مختلف ملاتونین بر میانگین درد پس از عمل در بیماران سزارین تحت بی حسی اسپاینال

بررسی اثر دوزهای مختلف ملاتونین بر میانگین درد پس از عمل در بیماران سزارین تحت بی حسی اسپاینال

این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی در فاز 3 می باشد، زنان بارداری که دارای اندیکاسون انجام سزارین انتخابی هستند و توسط پزشک متخصص زنان و زایمان تایید شده اند، به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته می شوند، در این مطالعه 150 مورد که معیارهای ورود را دارند، انتخاب می شوند. بیماران به صورت تخصیص تصادفی و با روش بلاکی در سه دسته قرار می گیرند، 50 مورد در گروه مداخله اول، 50 مورد در گروه مداخله دوم و 50 مورد دیگر در گروه کنترل قرار می گیرند. بر این اساس 24 ساعت بعد از جراحی وضعیت میزان مصرف ضد درد و میانگین درد در بیماران ارزیابی می شود.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در بیمارستان علی بن ابی طالب انجام می شود، همچنین مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود که در آن برای بیماران انجام مطالعه کور خواهد شد.

زنان باردار، کاندید زایمان سزارین با سن 18 تا 40 سال به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته می شوند، همچنین بیماران با بیماری های هم زمان کبدی یا کلیوی، بیماری های مزمن قلبی عروقی، سابقه ی سردرد مزمن و سابقه الرژی به ملاتونین از مطالعه حذف می شوند.

در گروه اول ملاتونین خوراکی ۱.۵ میلی گرم ۲ ساعت قبل از اسپاینال استفاده می شود. در گروه دوم ملاتونین خوراکی 3 میلی گرم ۲ ساعت قبل از اسپاینال استفاده می شود. در گروه سوم نیز دارونمای مشابه خوراکی ۲ ساعت قبل از اسپاینال استفاده می شود.

شدت درد پس از زایمان سزارین

به منظور تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده خواهد شد، بر این اساس بیماران مورد مطالعه در سه گروه قرار می گیرند. تخصیص بیماران در دو گروه بر اساس ویژگی های دموگرافیک و همسان سازی آن ها بوده است. بر این اساس پس از این که بر اساس اطلاعات دموگرافیک، بیماران در دو گروه برابر از نظر تعداد قرار گرفتند، بیماران را وارد مطالعه کرده و مداخله مورد نظر را بر روی آن ها انجام می دهیم.

به این صورت که بیماران در گروه های درمانی از داروی استفاده شده اطلاعی ندارند و بسته بندی دارو ها به صورت مشابه انجام می شود.