مطالعات موردی اثر داروی بوسپیرون در درمان اختلال اوتیسم را نشان داده اند. تعداد 40 بیمار مبتلا به اختلال درخودماندگی که به صورت تصادفی به یکی از دو گروه وارد می شوند. یک گروه داروی بوسپیرون تا 20 میلی گرم در روز و گروه دیگر دارونما را به همراه ریسپریدون مصرف می کند . هر دو گروه ریسپریدون را دریافت می کنند. مدت مطالعه هشت هفته میباشد. چک لیست Abberant Behavior Checklist جهت ارزیابی تحریک پذیری میباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307303930N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-06, ۱۳۹۲/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارازمایی بالینی دو سر کور مقایسه اثر داروی بوسپیرون بصورت داروی کمکی با اثر دارونما در درمان اختلال اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
کارازمایی بالینی دو سر کور مقایسه اثر داروی بوسپیرون بصورت داروی کمکی با اثر دارونما در درمان اختلال اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص اختلال اتیسم بر اساس DSM-IV که از هر دو جنس ؛ محدوده سنی برای ورود به مطالعه 4 الی 17 سال است.
معیارهای خروج از مطالعه: روان پريشی يا سايکوز ؛ اعتیاد و سوء مصرف مواد.
سن
از سن 4 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-04, ۱۳۹۱/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
CT-P-91-4704
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال در خود ماندگی
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Abbrant Behavior Checklist- irritability subscale
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر چهار هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی داروها
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر چهار هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
risperidone (0.5 to 3 mg/day)+ Placebo
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
risperidone (0.5 to 3 mg/day)+ Buspirone (10 to 20 mg/day)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟