بررسي اثر بخشی دهان شویه آلوئه ورا بر کاهش درد پس از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی در کودکان 5 تا12 ساله مراجعه کننده به بیمارستان بعثت همدان در سال 97 : كارآزمايي باليني سه سو كور

بررسی اثر بخشی دهان شویه آلوئه ورا بر کاهش درد پس از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی در کودکان 5 تا12 ساله

کارآزمایی بالینی مداخله ای و کاربردی و سه سویه کور ، تصادفی شده به روش بلوک سازی چهار تایی، 110 نفر گروه مداخله و 110 نفر گروه کنترل

بیماران کاندید جراحی ادنوتانسیلکتومی که از زمان تصویب این طرح به مدت یک سال به درمانگاه گوش و حلق و بینی بیمارستان بعثت همدان مراجعه کردند و در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه و امضای رضایت نامه وارد مطالعه شدند.محل انجام اعمال جراحی در بیمارستان بعثت بوده و در ساعات 8 تا 12 صبح انجام میشده است.در اتاق عمل بلافاصله قبل و بعد از جراحی،جراح محل جراحی را با محلول بیمار به مدت یک دقیقه شست و شو میداد.روزهای بعد بیمار به مدت 3 بار درد روز با محلول خود، دهان خود را شست و شو میداد. و داده ها هر روز طی تماس تلفنی محقق و بیمار ثبت میشد.نحوه کورسازی: با توجه به نحوه ی مداخله و کدگذاری، بیماران، محقق و آنالیزورآماری از محتویات بطری ها کور شدند.

شرایط ورود : کودکان 5 تا 12 سال از هردو جنس کاندید عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی شرایط عدم ورود : حساسیت به آلوئه ورا، استفاده از کوتر در عمل جراحی، هرگونه بیماری سیستمیک، عدم درک کودک از مقیاس دیداری درد، عدم رضایت والدین کودک

گروه مداخله : موضع جراحی شستشو داده شد ، سپس از دهان شویه آلوئه ورا به میزان 10 سی سی یک دقیقه قبل از عمل استفاده شد و از دهان شویه به همان میزان بلافاصله بعد از عمل جراحی استفاده شد و سپس از دهان شویه روزی 3 بار و هر بار 5 سی سی، به مدت 5 روز استفاده شد. گروه کنترل: موضع جراحی شستشو داده شد ، سپس از دهان شویه نرمال سالین به میزان 10 سی سی یک دقیقه قبل از عمل و از همان دهان شویه به همان میزان بلافاصله بعد از عمل جراحی استفاده شد و از دهان شویه روزی 3 بار و هر بار 5 سی سی ، به مدت 5 روز استفاده شد.

نمره میزان گلو درد در پرسشنامه مقیاس دیداری درد (VAS) در 5 روز اول بعد از عمل جراحی آدنوتانسیلکتومی

این فعالیت توسط همکار داروساز انجام شده است. برای این منظور از روش بلوک‌های تصادفی (Block Randomization) چهارتایی استفاده شد. از این رو ، چهار برگه كاغذي تهيه شد و بر روي دو برگه حرف A (برای گروه آلوئه ورا) و بر روي دو برگه دیگر حرف N ( برای گروه نرمال سالین) نوشته شد. برگه‌ها با هم مخلوط شد و در كشو ميز قرار داده شد. يكي از برگه‌ها به صورت تصادفي بيرون آورده و بر اساس این که برگه بیرون کشیده شده A یا N بود به يكي از دو گروه مداخله (آلوئه ورا) يا شاهد (نرمال سالین) اختصاص داده شد و بدین ترتیب هر گروه از بطری های نرمال سالین و آلوئه ورا به صورت تصادفی از یک تا صد و بیست شماره گذاری کرده اند. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده شده تا زمانی هر چهار برگه بیرون آورده نشده باشد به کشو برگردانده نشد و پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه‌ها به کشو برگردانده شده و عمل فوق برای چهار بطری دیگر تا رسیدن به صد و ده مورد از هر گروه ادامه داده شد.

در این مطالعه شکل هر دو بطری ( آلوئه ورا و پلاسبو) یکسان بوده و به شیوه تصادفی سازی بلوک های تصادفی چهارتایی کد گذاری شده است. توزیع کنندگان بطری ها (محققین) و بیماران و فردی که آنالیز آماری انجام می دهد از ماهیت ماده موجود در بطری اطلاعی ندارند و پس از اتمام آناليز داده‌ها و مشخص شدن نتايج، كد داروها رمزگشايي شده و اثر هر دارو مشخص و ثبت خواهد شد.

داده های فردی و تمامی دیتاهای حاصله قابل اشتراک گذاری می باشد

شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین

تنها جهت ادامه ی مطالعات در این زمینه

محمد حسن ناظمی ، شماره تماس : +989216601218

درخواست کتبی و معرفی نامه از سازمان تابعه