بررسی تأثیر شربت دبس (فراورده ای از انگور) بر روی خستگی بیماران مبتلا به سرطان پستان: کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی تأثیر شربت دبس (فراورده ای از انگور) بر روی خستگی بیماران مبتلا به سرطان پستان: کارآزمایی بالینی تصادفی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

60 بيمار داوطلب مبتلا به سرطان پستان در دامنه سني 70-18 سال مراجعه کننده به بیمارستان شهدا تجریش (تهران) با شکايت از ضعف و خستگی که تحت درمان شيمي درماني هستند بر اساس معيارهاي ورود، وارد مطالعه خواهند شد. بيماران به روش تصادفي ساده به دو گروه تقسيم خواهند شد. گروه «الف» شربت دبس ، گروه «ب» پلاسبو (دارونما) را دريافت خواهند کرد. دوز دارو 3 سی سی در روز سه بار داده می شود و پیگیری در هفته های 0 و 4 و هفته دوم پیگیری تلفنی خواهیم داشت

بیماران خانم مبتلا به سرطان داشتن حداقل سن 18 سال و حداکثر 70 سال داشتن علائم ضعف و خستگی داشتن هموگلوبین حداقل 8g/dl هماتوکریت حداقل 30% بیلی روبین کمتر از 2mg/dl کراتینین کمتر از 2mg/dl TSH نرمال باشد

دو گروه مداخله در این مطالعه وجود دارند، یک گروه شربت دبس دریافت می‏کند و گروه دیگر، پلاسبو دریافت میکند.

نمره ارزیابی ضعف و خستگی ناشی از شیمی درمانی

تصادفی ساده: بدین صورت که اعداد 1 تا 60 را روی 60 تا کاغذ کوچک نوشته و داخل یک کیسه گذاشته می شود. هر بار که یک بیمار بر اساس کرایتریاهای ورود، وارد مطالعه می شود، یک کاغذ از داخل کیسه برداشته می شود و شماره ی عددی که روی کاغذ نوشته شده، شماره داروی مداخل خواهد بود.

جهت کورسازی محقق، دارو و پلاسبو، کدگذاری شده است. بیمار نیز از نوع داروی اختصاص داده شده به وی آگاهی ندارد.

اطلاعات دموگرافیک و نتایج کارآزمایی بالینی

بعد از 6 ماه

محققان

بعد از انتشار مقاله مستخرج از کارآزمایی بالینی

ارسال ایمیل به محققین

ارسال درخواست ازطریق ایمیل