این یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفي می باشد که به مقا یسه اثربالینی تجويز ریسبریدون و آریپیپرازول بر روی توده بدنی در درمان اسکیزوفرنیا می پردازد. بیماران به یکی از دو گروه اختصاص می یابند. سنجش قد و وزن برای ارزیابی درمان بکار می رود. ارزیابی قبل از درمان، هفته 1، هفته 3، و هفته 7 انجام می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305233930N26
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-27, ۱۳۹۲/۰۳/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-19, ۱۳۹۳/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی مقا یسه اثر تجويز ریسبریدون و آریپیپرازول بر روی توده بدنی در درمان اسكيزوفرنيا
عنوان عمومی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی مقا یسه اثر تجويز ریسبریدون و آریپیپرازول بر روی توده بدنی در درمان اسكيزوفرنيا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطا لعه: تشخیص اسکیزوفرنیا و رده سنی 16 تا 65 سال.
معیارهای خروج از مطا لعه: بیماری طبی جدی مانند هیبوتیروییدیسم و یا حاملگی.
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
--
تاریخ تایید
2013-05-26, ۱۳۹۲/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-5346
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسكيزوفرنيا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
قد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ریسبریدون تا 10 میلی گرم در زوزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آریپیپرازول تا 30 میلی گرم در زوزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟