بررسی تاثیر توپیرامات بتنهایی و توپیرامات همراه با امگا سه در پیشگیری از حملات سردرد درکودکان 15- 5 ساله مبتلا به میگرن

بررسی و مقایسه کارآیی توپیرامات وامگاسه و توپیرامات بتنهایی در سردرد میگرنی کودکان

کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی

ن مطالعه برای پاسخ به این سوال صورت می گیرد که درمان با توپیرامات همراه با امگاسه در کاهش تعداد حملات ماهیانه سردرد ، شدت و ناتوانی سردرد کودکان مبتلا به میگرن بیش از درمان با توپیرامات بتنهایی موثر است یا نه . در یک کارآزمایی بالینی ، شصت کودک 15- 5 ساله مبتلا به سردرد میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب کودکان دانشگاه شهید صدوقی یزد که درمان پیشگیری از میگرن در آنها لازم خواهد بود، ، به صورت تصادفي به دوگروه تقسیم خواهند شد. یک گروه قرص توپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه بتنهایی و به گروه دوم کپسول امگا سه روزانه یک عدد همراه با توپیرامات دو میلی گرم برای هر کیلو گرم روزانه دریافت خواهندکرد . دارو برای دوماه ادامه خواهد یافت و کلیه بیماران ماهیانه تا دو ماه پیگیری می شوند . پیآمدهای اولیه شامل تعداد حملات سردرد درماه ، شدت سردرد ، مدت سردرد و نمره ناتوانی ناشی از سردرد میگرنی است که قبل و دو ماه پس از درمان ارزیابی می شود. شدت سردرد توسط خود کودک نمره دهی شده و به سردرد بسیار شدید نمره 10 و به بدون سردرد نمره صفر داده می شود و میزان ناتوانی ناشی از سردرد با پرسشنامه نمره دهی ناتوانی ناشی از میگرن کودکان ارزیابی می شود . پیآمد ثانویه شامل میزان اثر بخشی دارو در کاهش بیش از 50 درصد حملات ماهیانه سردرد و عوارض جانبی بالینی است . تصادفی سازی به صورت ساده و به کمک جدول اعداد تصادفی و توسط رایانه صورت می گیرد .

کودک 15- 5 ساله مبتلا به سردرد میگرنی

به یک گروه توپیرامات mg/kg/day 2 و به گروه دوم کپسول امگا سه روزانه یک عدد همراه با توپیرامات mg/kg/day 2 داده می شود.

تعدادحملات ماهیانه سردرد

شرکت کنندگان مطالعه به صورت تصادفی به روش تصادفی سازی ساده و به کمک جدول اعداد تصادفی و توسط رایانه به یکی از دو گروه مطالعه وارد خواهند شد و نسبت تخصیص یک به یک برای دو گروه بود .