تاثیر آموزش براساس مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار مرتبط با مصرف کربوهیدرات در بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر اراک در سال 1398
تعیین تاثیر آموزش تئوری محور بر رفتار مرتبط مصرف کربوهیدرات در بیماران دیابتی نوع 2 شهر اراک
طراحی
کارآزمایی آموزشی شاهددار، بر روی حدود 80 نفر از بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر اراک ( در دو گروه آزمون و کنترل هر کدام 40 نفر) تصادفي سازي با استفاده از نرم افزار فانکشن rand اكسل
نحوه و محل انجام مطالعه
مراكز جامع سلامت اراك در مجموع 5 مرکز به گروه آزمون و 5 مرکز به گروه کنترل تخصیص می یابد و نمونه ها از هر مرکز به صورت تصادفی ساده با تعداد نمونه انتخاب شده از هر مرکز نیز در هر گروه 8 نفر می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دیابتی نوع 2 سن 60-30 سال
حداقل 5 کلاس سواد خواندن و نوشتن
دچار عوارض مزمن دیابت از قبیل رتینوپاتی،..نشده اند
ساکن شهر اراک
مصرف داروهای خوراکی
اطلاع از ابتلا به ديابت خود به مدت حداقل يک سال
از رژیم غذایی خاصی استفاده نمی کنند.
معیار خروج از مطالعه عدم تمایل به ادامه ی همکاری
اگر بیمار از شهر اراک مهاجرت نماید.
عدم حضور مستمر در جلسات آموزشی
گروههای مداخله
مداخله مورد نظر بر اساس آموزش تئوری محور (مدل اعتقاد بهداشتی) در گروه مداخله صورت می گیرد که قبل از شروع كلاس ها آموزشي از هر دو گروه كنترل و آزمون آزمايش fbs و HbA1c و BMI اندازه گيري و جهت گروه آزمون برگزاري تعداد جلسات آموزشي با مدت زمان 60 تا 90 دقيقه (3 جلسه) با توجه به ویژگیهای یادگیری و دموگرافیک نمونه ها .روشهای مورد استفاده برای آموزش با توجه به نیاز سنجي در مطالعه مقطعي انجام شده شامل سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی که از برنامه powerpoint پوستر و جزوه آموزشی و ......
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهي، سازههاي تئوری اعتقاد بهداشتي، خودكارآمدي،عملکرد، قند خون ناشتا (FBS) و قند خون 3 ماهه گذشته (HbA1c) و BMI(نمايه توده بدني)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
CIBDM
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190303042901N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محبیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3224 2567
آدرس ایمیل
f.mohebiyan4007@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش براساس مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار مرتبط با مصرف کربوهیدرات در بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر اراک در سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش تئوری محور بر رفتار مرتبط با مصرف کربوهیدرات در بیماران دیابتی نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابتی نوع 2 که سن60-30 سال داشته باشند
بیماران دیابتی نوع 2 که حداقل 5 کلاس سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند
بیماران دیابتی نوع 2 که دچار عوارض مزمن دیابت از قبیل رتینوپاتی، نفروپاتی، نوروپاتی و ....نشده اند که با بررسی پرونده ی پزشکی بیماران مشخص خواهد شد
بیماران دیابتی نوع 2 که ساکن شهر اراک می باشند وارد مطالعه می شوند
بیماران دیابتی نوع 2 که داروهای خوراکی مصرف می کنند
بیماران دیابتی نوع 2 که از ابتلا به ديابت خود به مدت حداقل يک سال اطلاع داشته باشند
بیماران دیابتی نوع 2 که از رژیم غذایی خاصی استفاده نمی کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتی که بیمار تمایلی به ادامه ی همکاری نداشته باشد
اگر بیمار از شهر اراک مهاجرت نماید
عدم حضور مستمر بیماران دیابتی در جلسات آموزشی( غیبت بیش از اندازه در (نصف جلسات) در جلسات مداخله ی آموزشی).
در دسترس نبودن بیماران در هنگام تکمیل پرسشنامه پس آزمون
اگر بیماران دچار هر یک از عوارض دیابت شوند
تغییر برنامه دارویی( از خوراکی به نوع تزریقی) و استفاده از رژیم های غذایی در حین برنامه که منجر به تغییر در برنامه غذایی بیمار می گردد
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی آموزشی شاهددار، بر روی حدود 80 نفر از بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر اراک ( در دو گروه آزمون و کنترل هر کدام 40 نفر) انجام می گیرد. روش انتخاب افراد با استفاده از روش چند مرحله ای (multi-stage) انجام شد. در مرحله اول، ساکنین شهر اراک با توجه به نظر کارکنان معاونت بهداشتی براساس وضعیت اقتصادی – اجتماعی درچهارطبقه تقسیم می شود. این چهار طبقه شامل مراکز با جمعیت تحت پوشش دارای وضعیت اقتصادی تقریبا خوب ، متوسط ، متوسط پایین ، و ضعیف می باشد. سپس ازهرطبقه دو مرکز سلامت، به صورت تصادفی ساده انتخاب شدند بطوریکه مرکز اول انتخاب شده متعلق به گروه آزمون و مرکز دوم انتخاب شده متعلق به گروه کنترل می باشد، بنابراین در مجموع 4 مرکز به گروه آزمون و 4 مرکز به گروه کنترل تخصیص یافت و در مرحله دوم، نمونه ها از هر مرکز به صورت تصادفی ساده انتخاب میشوند. به منظور انجام روش تصادفی ساده، لیستی از بیماران دیابتی نوع 2 که در سامانه سیب ثبت شده اند و جهت دریافت مراقبت ها تحت پوشش آن مرکز سلامت هستند، در هر مرکز را تهیه نموده و سپس اقدام به تصادفی سازی انتخاب افراد از لیست بیماران دیابتی نوع دو ثبت شده در آن مرکز سلامت نمودیم. تعداد نمونه انتخاب شده از هر مرکز نیز در هر گروه 10 نفر می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي اراك
آدرس خیابان
استان مرکزی-شهرستان اراک- سردشت میدان بسیج- مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم
شهر
اراك
استان
مرکزی
کد پستی
38481-76941
تاریخ تایید
2019-05-31, ۱۳۹۸/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملكرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
آگاهي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
حساسيت درك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
شدت درك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
منافع درك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
6
شرح متغیر پیامد
موانع درك شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
7
شرح متغیر پیامد
راهنماي عمل داخلي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
راهنماي عمل خارجي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
9
شرح متغیر پیامد
خودكارآمدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه و 3 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعيين رفتار مصرف كربوهيدرات
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا FBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گيري خون و سنجش آن در آزمايشگاه
3
شرح متغیر پیامد
بررسی سطح شاخص خونی HbA1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گيري خون و اندازه گیری آن با استفاده از دستگاه CERA-STAT 2000 Analyzer تولیدی شرکت کره ای CERAGEM MEDISYS
4
شرح متغیر پیامد
اندازه گيري نمايه توده بدني BMI
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و 3 ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
متر و ترازو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام پیش آزمون از طریق توزیع پرسشنامه استاندارد و تعیین میزان آگاهی، حساسیت، شدت ، منافع و موانع درک شده ، راهنماهای عمل داخلی و خارجی ، خودکارآمدی و عملکرد در خصوص رفتار مصرف کربوهیدرات در قبل از اجرای مداخله برای گروه مورد و گروه شاهد ، سپس بررسی سطوح شاخص های خونی HbA1c و FBS و BMI قبل از مداخله و در مرحله بعد انجام مداخله آموزشی بر اساس مطالعه مقطعی و در نهایت انجام پس آزمون از طریق توزیع مجدد پرسشنامه و تعیین میزان آگاهی ، حساسیت، شدت ، منافع و موانع درک شده و راهنماهای عمل در خصوص رفتار مصرف کربوهیدرات برای گروه مورد و گروه شاهد در 3 ماه بعد از مداخله آموزشی و بررسی سطح HbA1c و FBS و BMI بعد از مداخله انجام می گرددجهت مقایسه میانگین نمره آگاهی ، حساسیت، شدت ، منافع و موانع درک شده و خودکارآمدی و راهنماهای عمل در خصوص رفتار مصرف کربوهیدرات در گروه مورد و شاهد از آزمون های پارامتریک مانند تی مستقل و تی زوجی استفاده و در صورت عدم توزیع نرمال داده از معادل آزمون ها و شامل آزمون های نا پارامتریک مانند کروسکال والیس ، ویلکاکسون، من ویتنی، و آزمون همبستگی اسپیرمن استفاده می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:1 - انتخاب نمونه ها 2- انجام پیش آزمون از طریق توزیع پرسشنامه استاندارد و تعیین میزان آگاهی، حساسیت، شدت ، منافع و موانع درک شده ، راهنماهای عمل داخلی و خارجی ، خودکارآمدی و عملکرد در خصوص رفتار مرتبط با مصرف كربوهيدرات در گروه كنترل.3-بررسی سطوح HbA1c و FBS و BMI - انجام پس آزمون از طریق توزیع مجدد پرسشنامه و تعیین میزان آگاهی ، حساسیت، شدت ، منافع و موانع درک شده و راهنماهای عمل در خصوص رفتار مصرف کربوهیدرات برای گروه كنترل در 3 ماه بعد-بررسی سطوح HbA1c و FBS و BMI و انجام مجدد آن 3 ماه بعد به منظور مقايسه ميانگين ها در افرادي كه مداخله آموزشي بر روي انها صورت نگرفته است.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز خدمات جامع سلامت شهر اراک
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر محبوبه خورسندي
آدرس خیابان
اراک - شهرک مصطفی خمینی - کوی گلستان ساختمان شماره ۲ دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اراك
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تلفن
+98 86 3368 6443
فکس
+98 86 3368 6443
ایمیل
dr.khorsandi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
علیرضا کمالی
آدرس خیابان
استان مرکزی-شهرستان اراک- سردشت میدان بسیج- مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم- معاونت تحقیقات و فناوري
شهر
ARAK
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3417 3639
فکس
+98 86 3417 3645
ایمیل
research@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.arakmu.ac.ir/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اراك
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه خورسندی
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اراک- شهرک مصطفی خمینی- خیابان گلستان - ساختمان شماره ۲ دانشکده بهداشت و توانبخشی اراک
شهر
اراك
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تلفن
+98 86 3368 6443
فکس
+98 86 3368 6443
ایمیل
dr.khorsandi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://t.me/joinchat/AAAAAE8vXcIDLnzPgtuHSA
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه خورسندی
موقعیت شغلی
گروه آموزش بهداشت، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران