این پژوهش با هدف بررسی اثربخشی آموزش روانی گروهی بر کیفیت زندگی،پیشگیری از عود در بیماران دو قطبی نوع I صورت می گیرد. 45 بیمار مبتلا بر اساس ملاکهای DSM-IV-TR به طور تصادفی به سه گروه کنترل، آزمایش و گروه لیست انتظار تقسیم می شوند. گروه کنترل درمان معمول خود را خواهند داشت و گروه آزمایش آموزش روانی در خصوص بیماری خود در 9 جلسه آموزشی دریافت می کنند. گروه لیست انتظار در جلسات ساختار نایافته شرکت می نمایند. بیماران قبل از شروع مداخله و 3 و 6 ماه بعد از مداخله با آزمونهای مقیاس مانیای یانگ،مقیاس افسردگی هامیلتون، مقیاس ارزیابی تبعیت دارویی، و فرم کوتاه مقیاس کیفیت زندگی ارزیابی می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305213930N23
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-06-13, ۱۳۹۲/۰۳/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-06-13, ۱۳۹۲/۰۳/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-01, ۱۳۹۱/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-20, ۱۳۹۳/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار ازمایی بالینی بررسی اثربخشی آموزش روانی گروهی بر کیفیت زندگی، وپیشگیری از عود در بیماران دو قطبی نوع I
عنوان عمومی کارآزمایی
کار ازمایی بالینی بررسی اثربخشی آموزش روانی گروهی بر کیفیت زندگی، وپیشگیری از عود در بیماران دو قطبی نوع I
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیمارانی که بر اساس ملاکهای DSM-IV-TR واجد ملاکهای تشخیصی اختلال دو قطبی نوع یک می باشند؛ سن بین 18 تا 50 سال؛ و در زمان ورود به مطالعه دارای خلق متعادل باشند. معیارهای خروج: افرادی که در فاز حاد بیماری هستند وسوء مصرف کننده فعال مواد در حال حاضر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-30, ۱۳۹۱/۰۷/۰۹
کد کمیته اخلاق
301/130/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال دو قطبی
کد ICD-10
F30-ّ39
توصیف کد ICD-10
Mood Disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس افسردگی هامیلتون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
2
شرح متغیر پیامد
Young Mania Rating Scale
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لیست انتظار
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
آموزش روانی گروهی
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
جلسات ساختار نایافته
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد غنی زاده
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟