بررسی تأثیر دمنوش بادرنجبویه بر ضربان قلب زودرس بطنی افراد دچار تپش قلب

تعیین تأثیر دمنوش بادرنجبویه بر ضربان قلب زودرس بطنی افراد دچار تپش قلب مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان دکتر حشمت رشت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

نمونه هاي مورد مطالعه از ميان افراد با تپش قلب مراجعه کننده به مرکز آموزشي درماني قلب حشمت انتخاب مي شوند.برای اعمال پنهان‌سازی فرآیند تصادفی‌سازی از پاکت‌های مهر و موم شده که به ترتیب شماره‌گذاری شده‌اند، استفاده و پاکت مربوط به هر فرد صرفاً بعد از تایید معیارهای واجد شرایط ورود به مطالعه برای او و امضای فرم رضایتنامه توسط فرد، باز خواهد شد.

شرایط ورود:عدم استفاده از داروهای آرامبخش، عدم اعتیاد به مواد مخدر،نداشتن سابقه حساسیت به داروهای گیاهی، داشتن علایم تپش قلب، سن 18-60 سال، دارای pvc کمتر از 15درصد شرایط عدم ورود:Pvcدر زمینه بیماری ایسکمی قلبی، بیماران مبتلا به اختلال دریچه ای، نارسایی قلبی، اختلال تیروئیدی، آنمیک، ACS و با تایید متخصص قلب، بیماران مبتلا به سایکوز و بیماریهای جدی روحی روانی با تایید متخصص روانپزشکی، مشکلات غدد، حاملگی، مصرف داروهای بتابلوکر، تحت درمان هیپنوتیزم و درمان با داروهای ضد اضطراب و آرامبخش در طی 10 روز قبل از مطالعه، عدم ابتلا به کم کاری تیروئید

گروه مداخله 36 بیمار با تشخیص pvc کمتر از 15 درصد بر اساس هولتر ریتم وارد مطالعه خواهند شد و بصورت ماهیانه توسط متخصص قلب و عروق ویزیت می شوند و در صورت بروز علائم ،تحت درمان دارویی قرار می گیرند. این بیماران از دمنوش بادرنجبویه که حاوی 2گرم (25) از برگ این گیاه ساخته شرکت تیمن به مدت 3 ماه دو بار در روز از دمنوش استفاده خواهند کرد . گروه کنترل نیز 36 بیمار دارای pvc کمتر از 15 درصد و بدون علامت بصورت ماهیانه تحت بررسی قرار می گیرند ولی تحت درمان دارویی قرار نمیگیرند و در صورت ایجاد علایم از مطالعه خارج خواهند شد.

ضربان قلب زودرس بطنی

توالی‌های تصادفی با استفاده از برنامه Random generator تولید خواهند شد. براساس روش بلوک‌های تصادفی و با درنظر گرفتن بلوک‌های شش تایی، 12 بلوک برای 72 بیمار تولید خواهد شد. بعد از تولید لیست، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده شده و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته خواهد شد. هیچ یک از افراد مشارکت کننده در اجرای مطالعه از لیست تصادفی‌سازی مطلع نخواهند بود و نیز برای اعمال پنهان‌سازی فرآیند تصادفی‌سازی از پاکت‌های مهر و موم شده که به ترتیب شماره‌گذاری شده‌اند، استفاده و پاکت مربوط به هر فرد صرفاً بعد از تایید معیارهای واجد شرایط ورود به مطالعه برای او و امضای فرم رضایتنامه توسط فرد، باز خواهد شد. ثبت نام و توالی تخصیص تصادفی توسط همکار متدولوژی طرح انجام می‌گیرد و اختصاص دادن مداخلات توسط همکار طرح انجام می‌پذیرد.

برای اعمال پنهان‌سازی فرآیند تصادفی‌سازی از پاکت‌های مهر و موم شده که به ترتیب شماره‌گذاری شده‌اند، استفاده و پاکت مربوط به هر فرد صرفاً بعد از تایید معیارهای واجد شرایط ورود به مطالعه برای او و امضای فرم رضایتنامه توسط فرد، باز خواهد شد.