چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر دو نوع کفی کفش و برنامه تمرینی بر دینامیک مفاصل اندام تحتانی در معلولان با اختلاف طول اندام پا طی فاز اتکاء راه رفتن
طراحی
این مطالعه، کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده از طریق اختصاص دادن عدد به شرکت کنندگان و قرعه کشی و 30 نمونه (10 نفر در هر گروه) می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه حاضر دانشگاه مازندران می باشد. آزمون راه رفتن در سه شرایط با کفش، کفی داخلی و کفی خارجی برای همه آزمودنی‌ها ثبت میشود. آزمودنیها حرکت خود را از فاصله ی چهار متری از تخته ی نیروسنج شروع کرده و پس از بدست آوردن ریتم طبیعی گامبرداری با سرعت کنترل شده، میانگین سه کوشش موفق آنها ثبت می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: اختلاف طول اندام تحتانی بین یک تا دو و نیم سانتيمتر توانایی کامل در راه رفتن محدوده سنی بین ۴۵ تا ۶۵ سال عدم مشکلات تعادلی معیارهای خروج: داشتن سابقه برنامه توانبخشی برای اندام تحتانی شش ماه قبل از تست گیری داشتن سابقه استفاده از کفی طبی کفش شش ماه قبل از تست گیری داشتن سابقه شکستگی یا جراحی مفاصل اندام تحتانی شش ماه قبل از تست گیری وجود بیماری‌های سیستمیک مانند روماتیسم و دیابت
گروه‌های مداخله
۱.گروه کفی داخلی. از کفی داخل کفشی به مدت ۱۲ هفته استفاده کردند. این کفی به میزان اختلاف طول اندام پای هر آزمودنی در ناحیه پاشنه پا شیب دار است. ۲.گروه کفی خارجی. از کفی خارجی در ناحیه زیر کفش به مدت ۱۲ هفته استفاده کردند. این کفی به میزان اختلاف طول اندام پای هر آزمودنی در ناحیه پاشنه پا تا پنجه می باشد و شیب ندارد. ۳. گروه تمرین ورزشی. تمرینات تقویتی و کششی ناحیه کمر و لگن و ران به مدت ۱۲ هفته انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دینامیک مفاصل اندان تحتانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190718044261N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-11, ۱۳۹۸/۰۷/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-10-11, ۱۳۹۸/۰۷/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-11, ۱۳۹۸/۰۷/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور اسلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3530 2210
آدرس ایمیل
fr.habibi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دو نوع کفی کفش و برنامه تمرینی بر دینامیک مفاصل اندام تحتانی در معلولان با اختلاف طول اندام پا طی فاز اتکاء راه رفتن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کفی کفش و برنامه تمرینی در افراد با اختلاف طول پا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلاف طول اندام تحتانی بین یک تا دو و نیم سانتيمتر توانایی کامل در راه رفتن محدوده سنی تعیین شده عدم مشکلات تعادلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه برنامه توانبخشی برای اندام تحتانی شش ماه قبل از تست گیری داشتن سابقه استفاده از کفی طبی کفش شش ماه قبل از تست گیری داشتن سابقه شکستگی یا جراحی مفاصل اندام تحتانی شش ماه قبل از تست گیری وجود بیماری‌های سیستمیک مانند روماتیسم و دیابت
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
حجم نمونه تحقق یافته: 29
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این روش به تمام شرکت کنندگان در مطالعه، عددی اختصاص داده شد سپس با استفاده از قرعه کشی افراد مورد نیاز برای هر گروه انتخاب شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه مازندران
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، دانشگاه مازندران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تاریخ تایید
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMZ.REC.1397.050

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلاف طول اندام پا
کد ICD-10
M21.7
توصیف کد ICD-10
Unequal limb length (acquired)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دینامیک مفاصل اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و سه ماه پس از استفاده از مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش سلامت عمومی آزمودنی ها، متر و ترازو برای اندازه گيری ويژگی های آنتروپومتريک، دستگاه نیروسنج، دوربین و مارکر برای ثبت حرکت و محاسبه دینامیک مفاصل اندام تحتانی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: مداخله مورد نظر در این گروه شامل استفاده از کفی کفش داخلی برای جبران کوتاهی پا به مدت دوازده هفته است. ارتفاع کفی در ناحیه پاشنه پا معادل اختلاف طول دو پا است و در ناحیه پنجه ارتفاعی ندارد و از مواد نیمه سخت ساخته شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: مداخله مورد نظر در این گروه شامل استفاده از کفی کفش خارجی برای جبران کوتاهی پا به مدت دوازده هفته است. ارتفاع کفی در ناحیه پاشنه تا پنجه معادل اختلاف طول دو پا است و در بخش زیره کفش قرار می گیرد و از مواد نیمه سخت ساخته شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: مداخله مورد نظر در این گروه شامل استفاده از تمرینات ورزشی به مدت دوازده هفته است.در افراد با اختلاف کوتاهی اندام پا بدلیل وجود شیب جانبی لگن، ضعف ابداکتورهای ران، کوتاهی عضله سوئز خاصره ران، ضعف عضلات کمر و کوتاهی عضلات پلانتار فلکسور پای کوتاه، برنامه تمرین ورزشی با تاکید بر تقویت عضلات ضعیف شده و کشش عضلات کوتاه شده می‌باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ارزیابی و پایش سلامت دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
منصور اسلامی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، دانشگاه مازندران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 11 3530 2221
ایمیل
fr.habibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://pec.umz.ac.ir/page/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2+%D8%A7%D8%B1%D8%B2%DB%8C%D8%A7%D8%A8%DB%8C+%D9%88+%D9%BE%D8%A7%DB%8C%D8%B4+%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
نام کامل فرد مسوول
نصرالله ضرغام
آدرس خیابان
خیابان کارگرشمالی، بالاتر از تقاطع جلال آل احمد، کوچه پنجم، پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439634665
تلفن
+98 21 8216 1119
فکس
+98 21 8800 3981
ایمیل
social@insf.org
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
منصور اسلامی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، دانشگاه مازندران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 11 3530 2210
ایمیل
fr.habibi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
منصور اسلامی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، دانشگاه مازندران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 11 3530 2210
ایمیل
fr.habibi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه مازندران
نام کامل فرد مسوول
منصور اسلامی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک ورزشی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، دانشگاه مازندران، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
بابلسر
استان
مازندران
کد پستی
4741613534
تلفن
+98 11 3530 2210
ایمیل
fr.habibi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده ها تنها به صورت کلی و به عنوان نتایج مطالعه ارائه خواهد شد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...