تعیین تاثیر برنامه حرکت زود هنگام بر آریتمی ها در بیماران سکته حاد قلبی بیمارستان امام خمینی دهدشت در سال 1398
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران سکته حاد قلبی تشخیص داده شده توسط پزشک بستری در بخش CCU بمارستان امام خمینی (ره) دهدشت
پس از اخذ رضایت نامه کتبی و آگاهانه از افراد مورد آزمون، افراد به صورت تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند شد.
آنالیزر آماری فقط اطلاعاتی در مورد داده های خام در اختیار دارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شراط ورود:
اعلام رضایت مبنی بر شرکت در پژوهش
تشخیص سکته حاد قلبی توسط پزشک معالج
برای اولین بار سکته قلبی کرده باشد
LVEF>35
عدم وجود بیماری هاي زمینه ای ساختار قلبی
عدم وجود اختلال همودینامیکی پایدار
عدم وجود آریتمی های خطرناک مانند بلوک های درجه 2 و 3
عدم وجود اختلالات رواني حاد
اختلالات حرکتی در اندام های انتهایی(معلوليت يا فلج پاها)
شرایط عدم ورود:
انتقال به بخش های دیگر یا به بیمارستان دیگر
اظهار عدم رضایت مبنی بر شرکت در پژوهش
فوت بیمار
بروز مشكلات حين راه اندازي
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران سکته حاد قلبی بستری در بیمارستان به صورت تصادفی طی یک برنامه حرکت زود هنگام 12 تا 18 ساعت پس از استراحت در تخت به صورت مراحل گام به گام در 8 مرحله بیمار از تخت خارج می شود و تغییرات نوار قلب و علائم حیاطی پایش و ثبت می شود.
گروه کنترل: بیماران سکته حاد قلبی که طبق برنامه روتین بخش 48 ساعت پس از استراحت از تخت پایین می آیند.
متغیرهای پیامد اصلی
آریتمی های قلبی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190719044271N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-04, ۱۳۹۸/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نصیبه جنتی فرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3226 3292
آدرس ایمیل
janatinassiebe@smd.iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-27, ۱۳۹۸/۰۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه حرکت زود هنگام بر ايجاد انواع آریتمی ها در بیماران سکته حاد قلبی بیمارستان امام خمینی دهدشت در سال 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه حرکت زود هنگام بر ايجاد انواع آریتمی ها در بیماران سکته حاد قلبی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعلام رضایت مبنی بر شرکت در پژوهش
تشخیص سکته حاد قلبی توسط پزشک معالج
برای اولین بار سکته قلبی کرده باشد
LVEF>35
عدم وجود بیماری هاي زمینه ای ساختار قلبی
عدم وجود اختلال همودینامیکی پایدار
عدم وجود آریتمی های خطرناک مانند بلوک های درجه 2 و 3
عدم وجود اختلالات رواني حاد
اختلالات حرکتی در اندام های انتهایی(معلوليت يا فلج پاها)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انتقال به بخش های دیگر یا به بیمارستان دیگر
اظهار عدم رضایت مبنی بر شرکت در پژوهش
بروز مشكلات حين راه اندازي
فوت بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از انتخاب بیماران نمونه ها توسط جدول اعداد جای گشتی به گروه های مداخله و کنترل انتصاب داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیزر آماری
کسی که اطلاعات آماری را تجزیه و تحلیل میکند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
7573171563
تاریخ تایید
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.FALA.REC.1398.040
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
I23.8
توصیف کد ICD-10
Other current complications following acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان آریتمی های قلبی در مراحل مختلف حرکت بیماران سکته حاد قلبی در برنامه حرکت زود هنگام
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی آریتمی ها در مرحله اول حرکت زود هنگام 12 تا 18 ساعت بعد از سکته حاد قلبی ، حداقل سه ساعت پس از مرحله اول ، 24 ساعت پس از پذيرش بيمار ، حداقل سه ساعت پس از مرحله سوم ، حداقل سه ساعت بعد از مرحله چهارم ، 48ساعت پس از پذيرش بيمار ، حداقل سه ساعت پس از مرحله ششم ، حداقل سه ساعت پس از مرحله قبلي
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتورینگ قلبی ، نوار قلب ، چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کنترل علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از برنامه حرکت زود هنگام ، حین حرکت ، بعد از حرکت
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" بیماران سکته حاد قلبی که با برنامه حرکت زود هنگام زودتر از 18 ساعت پس از پذیرش بیمار َشروع به حرکت می کنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" بیماران سکته حاد قلبی که طبق برنامه روتین بخش 48 ساعت پس از استراحت از تخت پایین می آیند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) دهدشت بخش سی سی یو
نام کامل فرد مسوول
نصیبه جنتی فرد
آدرس خیابان
خیابان سپاه، بلوار پرستار
شهر
دهدشت
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7573171563
تلفن
+98 74 3226 5901
ایمیل
janatinassiebe@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر منتظرالقائم
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
7573171563
تلفن
+98 31 4229 1111
ایمیل
janatinassiebe@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سلمانی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 31 4229 2581
ایمیل
Ft_salmani@yahoo.com.au
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سلماني
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 31 4229 2207
ایمیل
ft_salmani@yahoo.com.au
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نصیبه جنتی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان سپاه پاسداران، بلوار پرستار، بیمارستان امام خمینی (ره)
شهر
دهدشت
استان
اصفهان
کد پستی
7573171563
تلفن
+98 74 3226 5904
ایمیل
janatinassiebeh@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های حاصل از مطالعه به صورت مقاله منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 تا 12 ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد در حوزه پزشکی و پرستاری
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادی که بر روی بیماران سکته حاد قلبی مطالعه می کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل به فرد مجری طرح
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ایمیل به فرد مجری - تقاضا از معاونت پژوهشی دانشگاه- در صورت مثبت بودن ارایه اطلاعات به فرد متقاضی