هدف این پژوهش، مقایسه اثربخشي درمان شناختی رفتاری کمالگرایی، درمان فراتشخیصی یکپارچه و گروه کنترل لیست انتظار در کاهش علايم اضطراب و افسردگی و عوامل فراتشخیصی مداخلهگر در افرادی است که علاوه بر اختلالات مربوطه، از کمالگرایی بالینی نیز برخوردارند.
طراحی
ابتدا با استفاده از فرمول تعیین حجم نمونه و همچنین با پیش بینی ریزش شرکت کنندگان طی مراحل تحقیق، 90 نفر افراد واجد شرایط انتخاب و سپس به صورت تصادفی در دو گروه درمان و یک گروه کنترل جایگزاری می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بخش روانشناسی بیمارستان طالقانی تهران و مرکز مشاوره دانشگاه شهید بهشتی و بر روی مراجعین این دو مرکز انجام می شود. هر دو روش درمان به صورت فردی و توسط یک درمانگر (به دلیل یکسان بودن پایه هر دو روش درمانی و همچنین کنترل اثر درمانگر ) انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالاتر از 18 سال؛ تشخیص حداقل یکی از اختلالات اضطرابی یا افسردگی؛ سطح بالای کمالگرایی؛ فقدان ریسک شدید یا متوسط برای اقدام به خودکشی؛ عدم ابتلا به سایکوز؛ عدم سوء مصرف مواد یا دارو؛ عدم دریافت درمان دارویی یا رواندرمانی دیگر به صورت همزمان
گروههای مداخله
گروهی که تحت درمان شناختی رفتاری کمالگرایی قرار می گیرند؛ گروهی که تحت درمان فراتشخیصی با مدل یکپارچه قرار می گیرند؛ و گروه کنترل لیست انتظار که تا پایان جلسات درمان دو گروه دیگر مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح کمال گرایی؛ شدت کلی اضطراب؛ شدت کلی افسردگی؛ شدت اضطراب اجتماعی؛ شدت پانیک؛ راهبردهای تنظیم هیجان؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190713044191N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد محمودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3727 3568
آدرس ایمیل
mahmoodi_m13@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-22, ۱۳۹۶/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-22, ۱۳۹۶/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-03, ۱۳۹۷/۰۸/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی- رفتاری کمالگرایی با درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر در افراد دارای کمال گرایی بالینی و مبتلا به اختلالات اضطرابی و افسردگی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی- رفتاری کمالگرایی با درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر در افراد مبتلا به اختلالات هیجانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سطح بالای کمال گرایی (کسب نمره بیشتر از 24.7 در زیرمقیاس نگرانی در مورد اشتباه کردن از مقیاس کمال گرایی چندبعدی فراست)
نمره 18 و بالاتر در خرده مقیاس افسردگی و 16 و بالاتر در خرده مقیاس اضطراب از مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس
دریافت تشخیص حداقل یکی از اختلالات اضطرابی یا افسردگی بر اساس ملاک های تعیین شده در ویرایش پنجم کتاب راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی (DSM-5)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رفتارهای خود آسیب رسان
داشتن ریسک متوسط یا بالای خودکشی
ابتلا به سایکوز
سوء مصرف دارو یا مواد
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان در پژوهش پس از ارزیابی های خط پایه، به کمک ورژن 10 نرم افزار جایگزاری تصادفی ساخته شده توسط سقایی (2004) به صورت لیست های شماره گذاری شده تصادفی، در گروه های درمان و کنترل جایگزاری می شوند.
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
شدت کلی افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
3
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه هراس اجتماعی کانور
4
شرح متغیر پیامد
شدت اختلال پانیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حساسیت اضطرابی
5
شرح متغیر پیامد
سطح کمال گرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چندبعدی کمالگرایی فراست
6
شرح متغیر پیامد
راهبردهای تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنظیم هیجانی گروس
7
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان درمان و 3 ماه پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: درمان شناختی رفتاری کمال گرایی: شامل 12 جلسه درمانی است که به صورت گام به گام بر اساس پروتکل پیشنهادی توسط اگان و همکاران (2014)، تدوین شده است. جلسات به صورت انفرادی و یک بار در هفته برگزار می شوند و هر جلسه یک ساعت به طول می انجامد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: درمان فراتشخیصی یکپارچه: شامل 12 جلسه درمانی است که به صورت گام به گام بر اساس پروتکل پیشنهادی توسط بارلو و همکاران (2011)، تدوین شده است. جلسات به صورت انفرادی و یک بار در هفته برگزار می شوند و هر جلسه یک ساعت به طول می انجامد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: لیست انتظار
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس مسجدی آرانی
آدرس خیابان
خیایبان یمن، خیابان شهید اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2303 1548
ایمیل
taleghanihospital@sbmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره دانشگاه شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
حسین پورشهریار کلشتری
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، بلوار دانشجو، میدان شهید شهریاری، دانشگاه شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تلفن
+98 21 2243 1826
ایمیل
farhangicul@sbu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدعلی ضیائی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان شهید اعرابی، دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193954719
تلفن
+98 21 2243 9951
ایمیل
mpd@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی