تعیین تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به کودکان مبتلا به اوتیسم بر روابط مادر- کودک و صلاحیت والدی
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه کنترل و مداخله با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان در شهر های همدان و ملایر
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمامی کودکان مبتلا به اوتیسم تحت آموزش و مراقبت در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان خواهد بود
گروههای مداخله
برای آموزش از40 تصویر متفاوت مربوط به چهار موقعیت شادی، غم، خشم و ترس ( از هر حالت 10 تصویر) استفاده خواهد شد و کودک بایستی با کمک پژوهشگر و مادر گزینه مناسب حالت هیجانی متناسب با چهره هدف را انتخاب نماید.تصاویر به صورت منفرد و از نمای جلو به کودک نشان داده میشوند و بدون هیچگونه توضیحی از کودک خواسته میشود هر تصویر را متناسب با چهره هدف انتخاب کند. هر زمان که یک تصویر را درست تشخیص دهند توسط مادر و پژوهشگر تشویق خواهند شد و تصویر بعدی نشان داده میشود. اما در صورت پاسخ اشتباه بالافاصله پژوهشگر و یا مادر تذکر میدهد که "دوباره سعی کن" و یک اشاره غیر مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و در صورت تکرار پاسخ اشتباه اشاره مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و تا زمانیکه شرکت کننده پاسخ صحیح بدهد این روند تکرار خواهد شد.
در هر جلسه چهار تصویر( یک تصویر مربوط به هر حالت هیجانی) به کودک آموزش داده میشود . گروه کنترل آموزش روتین در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان را دریافت خواهند نمود.
تاثیر آموزش چهره شناسی هیجانی به کودکان مبتلا به اوتیسم بر روابط مادر-کودک و صلاحیت والدی در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان، 1398
عنوان عمومی کارآزمایی
چهره شناسی هیجانی در کودکان دارای اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بر اساس راهنمای تشخیص اختلالات روانی( DSM-IV ) و بنابر ارزیابی روانپزشک کودک و نوجوان کودک مبتلا به اوتیسم با عملکرد متوسط باشد
در پرونده درمانی کودکان ثبت شده باشد بر اساس پرسشنامة سنجش دامنة اوتيسم نمره 22 از مربی و یا نمره 19 از مادر کسب کرده اند
دارای توانایی درک و انجام دستوالعمل های تجربی
عدم وجود عقب ماندگی ذهنی و یا بیماری جسمی،تکاملی- شناختی شناخته شده ی دیگر
عدم وجود اختلال بینایی
والدین آنها راضی به مشارکت کودک در مطالعه باشند
مادران آنان قادر به مشارکت در آموزش کودک و شرکت در مطالعه باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت کودکان در سه جلسه یا بیشتر در طی آموزش
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نام دو گروه را بر روی کاغذ نوشته و به صورت تصادفی برداشته و ترتیب نمونه گیری گروهها مشخص خواهد شد. برای تخصیص تصادفی نمونهها در دو گروه کنترل و مداخله از 6 بلوک 4 تایی به صورت تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که حرف A جهت گروه مداخله و حرف B جهت گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. بر روی تکههای کاغذ، بلوکهای زیر را نوشته و در پاکت گذاشته و به صورت تصادفی با تاس برخواهیم داشت. بعد با توجه به ترتیب احتمالی نمونه گیری به صورت AABB، BBAA، ABBA، BAAB، ABAB،BABA شروع خواهد شد. بر اساس ترتیب حروف بلوکها، بیماران به گروه مداخله یا کنترل تخصیص خواهند یافت. سپس بلوکهای بعدی با همان تاس انتخاب خواهند شد. برای بار اول 6 بار تاس را انداخته و اعداد زیر به صورت شانسی به عنوان مثال خواهند آمد 514362 → ABAB AABB BAAB ABBA BABA BBAA. بعد از انتخاب این کودکان، مجدداً تاس انداخته خواهد شد وکودکان مبتلا به اوتیسم با عملکرد متوسط انتخاب میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که پرسشنامه ها را تکمیل می کند نسبت به تخصیص افراد در کدام گروه مداخله و کنترل کورسازی خواهند شد. به علاوه، فردی که داده ها را تحلیل خواهد نمود نسبت به تخصیص افراد در گروه ها کورسازی خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشیددانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.330
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
f84
توصیف کد ICD-10
Childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
روابط مادر- کودک مبتلا به اوتیسم 12-6سال در پرسشنامه راس
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راس
2
شرح متغیر پیامد
صلاحیت والدی در والدین کودکان اوتیسمی در پرسشنامه(PCS )
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه(PCS )
3
شرح متغیر پیامد
چهره شناسی هیجانی در کودکان اوتیسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1روز قبل از آموزش و 1و 7 روز پس از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اصلاح شده باز شناسی چهره بنتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:در این روش کودکان با همراهی مادر طی 10جلسه 30 تا 60 دقیقه توسط پژوهشگر آموزش خواهند دید.برای آموزش از40 تصویر متفاوت مربوط به چهار موقعیت شادی، غم، خشم و ترس ( از هر حالت 10 تصویر) استفاده خواهد شد و کودک بایستی با کمک پژوهشگر و مادر گزینه مناسب حالت هیجانی متناسب با چهره هدف را انتخاب نماید. تمامی چهره ها تصویر یک پسر در سایز A5 و رنگی می باشند.تصاویر به صورت منفرد و از نمای جلو به کودک نشان داده میشوند و بدون هیچگونه توضیحی از کودک خواسته میشود هر تصویر را متناسب با چهره هدف انتخاب کند. هر زمان که یک تصویر را درست تشخیص دهند توسط مادر و پژوهشگر تشویق خواهند شد و تصویر بعدی نشان داده میشود. اما در صورت پاسخ اشتباه بالافاصله پژوهشگر و یا مادر تذکر میدهد که "دوباره سعی کن" و یک اشاره غیر مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و در صورت تکرار پاسخ اشتباه اشاره مستقیم به پاسخ صحیح داده میشود و تا زمانیکه شرکت کننده پاسخ صحیح بدهد این روند تکرار خواهد شد.در هر جلسه چهار تصویر( یک تصویر مربوط به هر حالت هیجانی) به کودک آموزش داده میشود مادر در کنار پژوهشگر حاضر است و چگونگی آموزش را می آموزد هرگاه مادر تمایل و آمادگی خود برای آموزش دادن به کودک را اظهار نمود پژوهشگر آموزش یک یا چند تصویر را به او واگذار میکند و خود بر آموزش کودک توسط مادر نظارت می کند تا آموزش به درستی صورت پذیرد در این میان هرگاه نیاز به ارائه نکته ای باشد پژوهشگر آن را بیان می کند. در پایان هر جلسه آموزشی اگر مادران ابهام و سوالاتی در مورد تصاویر آموزش داده شده در هر جلسه داشته یاشند پژوهشگر به آنان پاسخ میدهد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: . گروه کنترل آموزش روتین در مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز اوتیسم وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه میرزائی
آدرس خیابان
میدان نبوت، بلوار شهید مدرس، خیابان شهید بیرالوند،مجتمع مهیار،واحد 10
شهر
ملایر
استان
همدان
کد پستی
65718774341
تلفن
+98 81 3335 3813
ایمیل
F.mirzai0073@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3525 0182
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3525 0182
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوار خواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3525 0182
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ابتدای بلوارخواجه رشید دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3525 0182
ایمیل
F-mohammadi@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نحوه انجام مطالعه قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت تاثیر مطلوب آموزش چهره شناسی هیجانی به کودکان مبتلا به اوتیسم مبتنی بر مراقبت خانواده محور بر ارتقاء روابط مادر- کودک و صلاحیت والدی، میتوان این روش را به عنوان مراقبت و آموزش روتین در راستای ارتقاء تعاملات رفتاری این کو دکان پیشنهاد نمود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پستی مجله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند