این مطالعه یک کارآزمائی بالینی با دو گروه موازی و با کنترل دارونما میباشد که به بررسی اثر داروی هیدروکسی زین ( 25 تا 50 میلی گرم در روز) بر روی 30 نفر کودکان و نوجوانان مبتلا به دندان قروچه می پردازد .
یک گروه داروی هیدروکسی زین و گروه کنترل دارونما را دریافت میکنند . ارزیابی قبل از انجام مداخله و نیز یک ماه بعد از شروع مداخله انجام میشود که بر اساس گزارش والدین و ابزار مقیاس اندازه گیری خطی تصویری میباشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110203930N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-23, ۱۳۹۱/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد غنی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 3070
آدرس ایمیل
ghanizad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-25, ۱۳۹۰/۰۸/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-23, ۱۳۹۱/۰۴/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني تصادفي بررسي اثر هيدروكسيزين بر روي دندان قروچه كودكان و نوجوانان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر هيدروكسيزين بر روي دندان قروچه كودكان و نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان سن سه تا 17 سال از هر دو جنس با دندان قروچه.
معیارهای خروج: رفتار درمانی یا رواندرمانی همزمان یا دریافت بنزوذیازپین
سن
از سن 3 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته هاي اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-24, ۱۳۹۰/۰۸/۰۲
کد کمیته اخلاق
CT- 90-2796
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دندان قروچه
کد ICD-10
F45.8
توصیف کد ICD-10
Other somatoform disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس اندازه گیری خطی تصویری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش والد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هيدروكسيزين
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارو نما
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکر تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمانه زارع
آدرس خیابان
خیابان چمران
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشگاه علوم پزشکی شیراز- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد غنی زاده
موقعیت شغلی
پزشک فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز - بیمارستان حافظ - خیابان چمران