تاثیر افزودن پروستاگلاندین به کلومیفن سیترات بر پیامد بارداری در سیکل های تحریک ضعیف تخمدان و تزریق داخل رحمی اسپرم: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

تعیین تأثیر افزودن پروستاگلاندین به کلومفین سیترات در افزایش میزان حاملگی در بیماران ناباروری که تحت تحریک ضعیف تخمدان و تزریق داخل رحمی اسپرم قرار می گیرند.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده توسط پلاسبو، افراد ناباروری که کاندید دریافت تحریک ضعیف تخمدان و تزریق داخل رحمی اسپرم هستند وارد می شوند. در کل 106 بیمار به دو گروه 53 نفره تقسیم می شوند. کارآزمایی بالینی فاز 3 می باشد.

این مطالعه در مرکز ناباروری بیمارستان مادر و کودک غدیر دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام می گیرد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تحریک ضعیف تخمدان با کلومیفن سیترات و گنادوتروپین و افزودن میزوپروستول (مداخله)، و تحریک ضعیف تخمدان با کلومیفن سیترات و گنادوتروپین و پلاسبو (کنترل) تقسیم می شوند. افرادی که مداخله را انجام می دهند، آنهایی که نتایج را ثبت می کنند و خود بیماران نسبت به گروه مطالعه بی اطلاع خواهند بود.

کلیه بیماران ناباروری که کاندید انجام تحت تحریک ضعیف تخمدان و تزریق داخل رحمی اسپرم بوده و به بیمارستان مادر و کودک غدیر شیراز مراجعه نموده اند. تمام بیماران بین 18 تا 45 سال خواهند داشت. بیمارانی که آلرژی و حساسیت به پروستاگلاندین ها دارند، آنهایی که شرح حال از بیماریهای کبدی یا کلیوی دارند م مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک از مطالعه حذف می شوند.

گروه های مطالعه عبارتند از تحریک ضعیف تخمدان با کلومیفن سیترات و گنادوتروپین و افزودن میزوپروستول (مداخله)، و تحریک ضعیف تخمدان با کلومیفن سیترات و گنادوتروپین و پلاسبو (کنترل).

میزان لانه گزینی، تعداد و سایز فولیکل های غالب تخمدانی، ضخامت اندومتر، میزان حاملگی، عوارض دارویی.

تمام بیماران به دو گروه مستقل به صورت تصادفی تقسیم خواهند شد. از یک داده ساز تصادفی کامپیوتری برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد که شماره پذیرش بیماران را ملاک قرار خواهد داد.

تمام داروها و پلاسبو در کپسول های مشابه تهیه خواهند شد. افرادی که دارو را به بیماران میدهند، بیماران و افرادی که نتایج مطالعه را ثبت میکنند نسبت به گروه های مطالعه بی اطلاع خواهند بود. فقط متخصص آمار از گروه های مطالعه اطلاع خواهد داشت.

تمام اطلاعات آماری بیماران شامل اطلاعات پایه، اطلاعات بالینی، و نتایج مطالعه بلافاصله بعد از چاپ مقاله در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

اطلاعات و داده ها بلافاصله پس از چاپ مقاله منتشر خواهد شد.

اطلاعات و داده ها در دسترس خوانندگان مقاله منتشر شده از طریق وبسایت مجله در دسترس قرار خواهد گرفت.

هیچ محدودستی برای دسترسی به داده ها و آنالیز آنها بعد از چاپ وجود ندارد.

داده ها به صورت فایل ضمیمه مقاله چاپ شده در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

داده ها به صورت فایل ضمیمه مقاله چاپ شده در دسترس عموم قرار خواهد گرفت. نحوه دسترسی بر اساس سیاست های انتشارات خواهد بود.