بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر ریسک فاکتورهای قلبی-عروقی و عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به مرحله ی 3 و 4 بیماری مزمن کلیوی

هدف اصلی از این تحقیق ، تعیین تاثیر کورکومین بر لیپیدپروفایل سرم و هموسیستئین در بیماران مزمن کلیوی مرحله 3 و 4 است.

در این مطالعه کارازمایی بالینی دو سو کور، تصادفی سازی به روش بلوک بندی تصادفی(termuted blocked randomization) انجام شده است.60 نفر از بیماران با استفاده از بلوک های چهارتایی و جدول اعداد تصادفی به یکی از گروه های مداخله یا دارونما اختصاص خواهند یافت

60 نفر از بیماران مزمن کلیوی مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.گروه مداخله مکمل کورکومین به مدت 14 هفته به میزان 500 میلی گرم و گروه کنترل پلاسبو یکبار در روز دریافت میکنند. در شروع مطالعه در حالت ناشتا از بیماران شرکت کننده 5 میلی لیتر خون وریدی ( جهت بررسی پروفایل های چربی خون و هموسیستئین) گرفته می شود. از بیماران درخواست می شود در طول مطالعه تغییری در الگوی غذایی و فعالیت بدنی خود بوجود نیاورند و هر گونه تغییری در داروهای مصرفی خود را به محققین اطلاع دهند.در پایان مطالعه 5 میلی لیتر خون گرفته می شود. جهت ارزیابی دریافت غذایی افراد قبل و پایان مداخله ثبت غذایی 3 روزه( 2 روز عادی و 1 روز تعطیل) گردآوری خواهد شد.

شرایط ورود :GFR:15-29 وGFR:30-59. سن 18 تا 75 سال ، عدم ابتلا به بیماری های عفونی بویژه هپاتیت، عدم مصرف داروهای ضد التهاب غیراستروئیدی، اسیدنیکوتنیک، استروژن، پروژسترون و مکمل کورکومین حداقل یک ماه قبل از مطالعه

گروه مداخله به مدت 14هفته مکمل کورکومین و گروه کنترل دارونما (نشاسته) دریافت خواهند کرد.

متغیرهای اولیه در این مطالعه شامل: تری گلیسرید،کلسترول، LDL،HDL وHomocysteine و متغیرهای ثانویه شامل:اوره، کراتینین ،البومین سرم وBMI میباشند.

برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکه بندی شده استفاده خواهد شد، بدین صورت که اندازه بلوکها4 در نظر گرفته شده و از ترکیبهای AAAB استفاده خواهد. در ادامه تمام حالتهای ممکن از ترکیب 4 تایی لیست خواهند شد و برای هر یک، یک کد در نظر گرفته خواهد شد و بر اساس آنها اقدام به تخصیص افراد خواهد شد.

به منظور انجام کورسازی دارو و دارو و دارونما توسط شرکت سازنده به نحوی تولید شده که از نظر ظاهری،شکل، رنگ و بو کاملا مشابه هم باشند.بر اساس روش تصادفی سازی کدهای چهار رقمی توسط مشاور امار طراحی گردیده و روی بسته های مکمل و دارونما چسبانده شده است.محقق و بیمار از نوع مداخله اطلاع ندارند.