اثر مکمل کلاژن هیدرولیز شده به تنهایی یا در ترکیب با روغن ماهی بر وضعیت میکروبیوم دستگاه گوارش در بیماران دچار سوختگی

تعیین اثر مکمل یاری با کلاژن هیدرولیز شده به تنهایی یا در ترکیب با روغن ماهی بر میکروبیوم دستگاه گوارش در بیماران دچار سوختگی

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور و موازی ، کنترل شده با دارونما ، با دو گروه مداخله (کلاژن به تنهایی و کلاژن + روغن ماهی ) و یک گروه کنترل ، تصادفی شده به روش Permuted Block Randomization

انتخاب بیماران در بیمارستان مطهری با درنظر گرفتن معیار های ورود و عدم ورود، تقسیم تصادفی بیماران به سه گروه مورد مطالعه ، محاسبه فردی میزان کالری و پروتئین دریافتی روزانه برای همه بیماران،تهیه مکمل ها و دارونما توسط یکی از همکاران مستقل از فرایند بیمار گیری در بیمارستان و کدبندی آنها بطور مشابه بصورت A، B و C، انجام اندازه گیری های تن سنجی و جمع آوری نمونه مدفوع .

معیار های ورود:سوختگی 20 تا 45 درصد سطح بدن ، سوختگی درجه 2 متوسط تا شدید یا درجه 3 ، سن 18 تا 60 سال ، توانایی دریافت خوراکی مواد غذایی تا 48 ساعت پس از پذیرش معیار های عدم ورود: سابقه ابتلا به دیابت و سایر اختلالای اندوکرین ، سرطان ، اختلالات گوارشی و سوء جذب ، بیماری های قلبی-عروقی و تنفسی ، بیماری های عفونی ، نقص سیستم ایمنی ، نارسایی ارگان هایی مانند کبد و کلیه ، سابقه آلرژی و یا عدم تحمل مواد پروتئینی ، زنان باردار و یائسه ، افراد سیگاری ، معتاد به مواد مخدر و الکل ، مصرف داروهای ضدالتهاب و ضد انعقاد، مصرف دوزهای بالای مکمل های پروتئینی یا اسیدهای چرب امگا3 طی 3 ماه اخیر

1.دریافت کننده کلاژن هیدرلیز شده به تنهایی (40 گرم روزانه +9 میلی لیتر روغن آفتابگردان ) 2.دریافت کننده کلاژن هیدرولیز شده در ترکیب با روغن ماهی(40 گرم روزانه + 9 میلی لیتر روغن ماهی ) 3.دریافت کننده دارونما

تعیین و مقایسه میزان لاکتوباسیلوس ، انتروباکتریاسه ، بیفیدوباکتریوم و نسبت فرمیکوت به باکتروئیدت روده در 3 گروه مورد مطالعه

برای تخصیص تصادفی افراد به سه گروه مورد بررسی از روش permuted block randomization، با استفاده از یک برنامه کامپیوتری و طول بلوک های مد نظر به صورت تصادفی 3، 6 و 9 استفاده خواهد شد.

به منظور کورسازی محقق و بیمار ، مکمل و دارونما در ترکیب با مواد غذایی به بیمار داده خواهد شد و تهیه مکمل ها و دارونما توسط یکی از همکاران مستقل از فرایند بیمار گیری در بیمارستان انجام و بطور مشابه بصورت A، B و C کد بندی می شود.