بررسی اثر مخلوط عصاره گیاهان خارمریم (Silybum marianum)، بادرنجبویه (Melissa officinalis )، قره قاط (Vaccinium arctostaphylos)، شنبلیله (Trigonella foenum)، گزنه (Urtica dioica) و هندوانه ابوجهل (Citrullus colocynthis) بر کنترل گلوکز خون در بیماران دیابتی نوع دوم

بررسي اثرات مصرف مخلوط عصارهای گياهی خارمریم، بادرنجبویه، قره قاط، شنبلیله، گزنه و هندوانه ابوجهل بر کنترل گلوکز خون در بیماران دیابتی نوع دوم

این كار آزمايي باليني در فاز 2 به شيوه دو سويه كور روی 60 بیماران دیابتی نوع دوم در دو گروه مساوی داروی گیاهی و دارونما انجام میشود. داروی گیاهی و دارو نما باکد Aیا B که غیر از کارشناس آزمایشگاه کسی از محتویات آن اطلاع ندارد به مدت 3 ماه به بیماران تجویز میشود

بیماران دیابتی نوع 2 مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان بقیه ا...(عج) دارای شرایط ورود انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه تقسیم می شوند. بعد انتخاب پرستار یک قوطی کپسول داروی گیاهی یا دارونما با کد شناسایی A یا B به بيماران تحویل و کد آن در پرونده آنها ثبت میگردد. پزشك، پرستار، بیمار، مسئول جمع آوری داده ها و فردی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها کارشناس آزمایشگاه از نوع گروهها اطلاع دارد. بیماران مطلع هستند که یا در گروه داروی گیاهی یا در گروه دارونما قرار دارند، ولی از نوع گروهی که در آن قرار دارند اطلاع ندارند.

شرایط ورود: بيماران ديابتي نوع دوم؛ سن 40ـ60 سال؛ سطح گلوكزخون ناشتا 130 الی 170 میلیگرم در دسی لیتر؛ هموگلوبین گلیکوزیله بین 7.5 الی 8.5 شرایط خروج: بیماران مبتلا به زخم پاي ديابتي، گانگرن و یا هر گونه بيماري شديد و بیمارانی که تمایل به تغییر برنامه ورزشي يا رژيمي مشخص دارند

گروه مداخله: بیماران این گروه یک عدد کپسول 500 میلی گرمی داروی گیاهی دو بار در روز بعد از صبحانه میل می کنند. گروه دارونما: بیماران این گروه یک عدد کپسول 500 میلی گرمی دارونما دو بار در روز بعد از صبحانه میل می کنند

سطح گلوكزخون ناشتا و هموگلوبين گليكوزيله بعنوان پيامد اصلي قبل از ورود و سپس بعد از 3 ماه در پایان مطالعه اندازه گیری می شود

توصیف نحوه تصادفی سازی براي تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفي و روش block randomization استفاده مي شود. در اين روش، بيماران به صورت تصادفی ساده در بلوك هايي شامل 2 بيمار اختصاص می یابند ( جمعا" 30 بلوک). سپس هر یک از 2 بيمار در بلوك داروی گیاهی یا دارونما وارد میشوند، به طوری که به هر گروه 30 بیمار اختصاص می یابد. بيماران موجود در هر گروه از نظر گلوکز خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله تفاوت معني داري با هم ندارند

توصیف نحوه کور سازی بسته بندی داروی گیاهی و دارونما با برچسب با کد B یا A تهیه می شود. ساير مشخصات درج شده بر روي برچسب ها يكسان است. پزشك، پرستار، بیمار، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها کارشناس آزمایشگاه از نوع گروهها اطلاع دارد. بیماران مطلع هستند که یا در گروه داروی گیاهی یا در گروه دارونما قرار دارند، ولی از نوع گروهی که در آن قرار دارند اطلاع ندارند