چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی برنامه آموزشی خانواده محور
طراحی
فاز مطالعه: مصداق ندارد گروه کور شده در مطالعه وجود ندارد حجم نمونه: 60 نفر تصادفی سازی: اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل سایر مشخصات طراحی مطالعه: ابتدا از بین مراکز شهری سطح شهر ایلام ، مرکز شهری شماره شش بدلیل آنکه جمعیت مادران تحت پوشش بالایی دارد انتخاب شد سپس نمونه گیری بصورت تصادفی ساده از بین حاضرین به شرکت در مطالعه انجام گرفت و همچنین نمونه ها بر اساس جدول اعداد تصادفی دردوگروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه ، مرکز جامع سلامت شهری شماره 6 شهرستان ایلام می باشد مرکز شماره 6، جمعیت 14856نفر را تحت پوشش دارد که بالاترین جمعیت را در بین مراکز شهری به خود اختصاص داده است. تعداد جمعیت مادران تحت پوشش این مرکز 7605 نفرمی باشد. که از این تعداد 98 مادر دارای کودک سنین 6 ماهه تا یکساله هستند .نمونه ها بر اساس جدول اعداد تصادفی دردوگروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه 1- داشتن فرزند در رنج سنی 6 ماهه تا یکسال 2- داشتن فرزند سالم 3- داشتن پرونده بهداشتی 4- داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن شرایط خروج از مطالعه 1- باردار بودن مادران 2- بیماری زمینه ای مادران و کودک آنها 3-جدایی و طلاق والدین
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل مادرانی است که شرایط ورود به مطالعه را داشته وبرنامه آموزش را دریافت می کنند گروه کنترل شامل مادرانی است که شرایط ورود به مطالعه را داشته و برنامه آموزشی را دریافت نمی کنند
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اصلی برنامه : قصد رفتار مقاطع زمانی اندازه گیری: قبل از مداخله و 6 ماه پس از مداخله نحوه اندازه گیری: پرسشنامه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
Tehran Tooth Study
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190716044227N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره کبیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3333 6210
آدرس ایمیل
b.kabiri@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی خانواده محور بر پیشگیری از رفتارهای پوسیدگی دندان درکودکان 6 ماهه تا یکساله مبتنی بر پروتکل نقشه نگاری مداخله
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی برنامه آموزشی پیشگیری از پوسیدگی دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- داشتن فرزند در رنج سنی 6 ماهه تا یکسال2-داشتن فرزند سالم3- داشتن پرونده بهداشتی4-داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-مادران باردار نباشند2-مادران بیماری زمینه ای نداشته باشند3-والدین جدای از هم زندگی نکنند
سن
از سن 20 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه ها بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
خیابان جلال- زیر پل گیشا- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تاریخ تایید
2019-04-30, ۱۳۹۸/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.ModARES.REC.1398.021

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بهداشت دهان و دندان
کد ICD-10
ko3.2
توصیف کد ICD-10
بهداشت دهان و دندان

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی- نگرش- شدت درک شده- منافع درک شده- موانع درک شده- راهنمایی برای عمل- خودکارآمدی- قصد رفتار- هنجارهای ذهنی- هنجارهای اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله آموزشی و 6 ماه پس از انجام مداخله آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش به روش ترکیبی شامل استفاده از پاورپوینت ، سخنرانی،استفاده از ماکت و نمایش عملی به مدت 4 جلسه آموزشی
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچگونه آموزشی را دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Municipal Health Comprehensive Center6 Ilam County
نام کامل فرد مسوول
bahareh kabiry
آدرس خیابان
Shahid Keshvari Square - Comprehensive Urban Health Center 6
شهر
Ilam
استان
ایلام
کد پستی
6931943445
تلفن
+98 84 3333 4270
ایمیل
kabirybahar@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
خیابان جلال- زیر پل گیشا- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
fatolahi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
استفاده نشده است
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا حیدرنیا
موقعیت شغلی
استاد، گروه آموزش بهداشت ، دانشکده پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس، تهران ، ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال- زیر پل گیشا- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3817
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
بهاره کبیری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری رشته آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت تربیت مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال- زیر پل گیشا- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3817
ایمیل
kabirybahar@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
بهاره کبیری
موقعیت شغلی
دانشجوی مقطع دکتری رشته آموزش بهداشت و ارتقاء سلامت دانشگاه تربیت مدرس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان جلال- زیر پل گیشا- دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713116
تلفن
+98 21 8288 3817
ایمیل
hidarnia@modares.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
پس از پایان مطالعه انجام می شود
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...