موسیقی درمانی و حضور همراه در میزان اضطراب بیماران تحت آندوسکوپی
طراحی
کارآزمایی بالینی دوسوکور شامل 105 نمونه در رده سنی 15-55 سال، دارای گروه کنترل، دو گروه مداخله دوسویه کور تخصیص تصادفی.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش آندوسکوپی بیمارستان شهیدمحمدی و خلیج فارس بندرعباس می باشد.افراد طبق جدول اعداد تصادفی یک درمیان وارد مطالعه شده و به هر گروه و اعضاء هر گروه کد خاصی اختصاص داده خواهد شد و طبق جدول به سه گروه تخصیص می یابند به این دلیل این کار صورت می گیرد تا که بتوانیم بیماران را کورسازی کنیم و بیماران از نوع مداخلات بیماران دیگر اطلاعی پیدا نکنند(یک سوکور)و سوی دیگر کورسازی متخصص آماری می باشد که داده ها را بدون اطلاع از گروههای مورد مطالعه تحلیل خواهد کرد(سوی دیگر کورسازی).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رده سنی 55-15 سال؛توانایی درک زبان فارسی؛هوشیاری؛سلامت شنوایی؛بدون سابقه آندوسکوپی
معیارهای عدم ورود:سابقه مشکلات روانشناختی شناخته شده و تحت درمان؛مصرف مواد مخدر قبل از آندوسکوپی؛مصرف داروهای آرامبخش و ضد اضطراب قبل از آندوسکوپی؛آندوسکوپی اورژانسی
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: موسیقی درمانی؛ گوش دادن با هدفون به آوای طبیعت حین انجام آندوسکوپی گروه مداخله 2:آندوسکوپی با حضور همراه؛داشتن همراه حین انجام پروسیجر
گروه کنترل:هیچ مداخله ای حین انجام آندوسکوپی دریافت ننمودند
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب, موسیقی درمانی،حضور همراه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190715044215N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-06, ۱۳۹۸/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-06, ۱۳۹۸/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-06, ۱۳۹۸/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه علائی شیخ رباط
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3333 0755
آدرس ایمیل
afsaneh_alaei@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-16, ۱۳۹۸/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر انحراف فکر با موسیقی درمانی و حضور همراه در میزان اضطراب بیماران تحت آندوسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی درمانی و حضور همراه در میزان اضطراب در زمان آندوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رده سنی 55-15 سال
توانایی تکلم و درک زبان فارسی
هوشیاری کامل و سلامت شنوایی و بینایی
بدون سابقه آندوسکوپی دستگاه گوارش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مشکلات روانشناختی شناخته شده و تحت درمان
مصرف مواد مخدر قبل از آندوسکوپی
مصرف داروهای آرامبخش و ضد اضطراب قبل از آندوسکوپی
آندوسکوپی اورژانسی
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه روش نمونه گیری به شیوه در دسترس می باشد. بر اساس جدول تخصیص تصادفی با استفاده از نرم افزار random allocation بدست آمده، به یکی از سه گروه تخصیص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد طبق جدول مذکور یک درمیان وارد مطالعه شده و به هر گروه و اعضاء هر گروه کد خاصی اختصاص داده خواهد شد و طبق جدول به سه گروه تخصیص می یابند به این دلیل این کار صورت می گیرد تا که بتوانیم بیماران را کورسازی کنیم و بیماران از نوع مداخلات بیماران دیگر اطلاعی پیدا نکنند(یک سوکور)و سوی دیگر کورسازی متخصص آماری می باشد که داده ها را بدون اطلاع از گروههای مورد مطالعه تحلیل خواهد کرد(سوی دیگر کورسازی).
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه موسیقی درمانی؛ این بیماران صداهای طبیعت( صدای رودخانه ، صدای باران،برگ درختان،پرندگان )را از طریق یک هدفون حین اندوسکوپی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه حضور همراه؛ حضور همراه بیمار (یکی از بستگان یا دوستان) یا هر فردی که مورد نظر بیمار باشد، در طی فرایند آندوسکوپی بیمار خود را همراهی می نماید.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله؛ این بیماران فقط مراقبت های روتین قبل از آندوسکوپی را دریافت می نماید.