تعیین تاثیر آموزشهای خودمراقبتی بر آگاهی وعملکرد محافظتی کودکان
طراحی
کارآزمایی بالینی تجربی دارای دو گروه مداخله و کنترل.در هرگروه تعداد نمونه ها 35 نفر می باشد.نمونه ها به صورت نمونه گیری تصادفی سیستماتیک انتخاب می شوند.مطالعه یک سویه کور می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تجربی است که درمهدکودک های سازمان بهزیستی شهر تهران درسال 1398انجام خواهد شد.
نمونه ها در این مطالعه، کودکان با سن 5-6 سال می باشند که تعداد 70نفر به صورت تصادفی انتخاب ودردوگروه مداخله وکنترل قرار خواهندگرفت. 4 جلسه آموزشی به گروه مداخله ارائه می شود. یک جلسه آموزشی به گروه کنترل ارائه می شود. پست تست یکماه بعد از مداخله انجام می شود. این مطالعه یک سوکور بوده و نمونه ها از تخصیص در گروه مداخله وکنترل اطلاعی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
کودکانی که سن 5-6 سال دارند.
کودکانی که ناتوانی جسمی و روانی ندارند.
کودکانی که در گذشته در دوره های آموزشی مرتبط با سوء استفاده جنسی در کودکان شرکت نکرده اند.
معیار عدم ورود:
کودکانی که والدین آنها رضایت به شرکت فرزندانشان درمطالعه نداشتند.
ابتلای کودک به بیماری جسمانی یا روانی در حین مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: 35 کودک در محدوده سنی 5-6 سال به عنوان گروه مداخله انتخاب شده و در 4 جلسه آموزشی مرتبط با سوء استفاده جنسی شرکت می کنند.خصوصی بودن مکان ها، وسایل وحریم خصوصی به کودکان آموزش داده می شود. انواع لمس ها و درخواست ها به کودکان آموزش داده می شود. مهارت نه گفتن آموزش داده می شود. به کودکان آموزش داده می شود که درصورت قرارگرفتن در شرایط سوء استفاده جنسی چگونه واکنش نشان دهند.
گروه کنترل: 35 کودک در محدوده سنی 5-6 سال به عنوان گروه کنترل انتخاب شده ودر 1 جلسه آموزشی مرتبط با ایمنی حوادث شرکت می کنند..
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی کودکان
عملکردمحافظتی کودکان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190713044192N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره ملکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3348 4604
آدرس ایمیل
iris_decor_group@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش های خود مراقبتی، بر آگاهی ورفتارهای محافظتی کودکان 5-6 ساله مهدهای کودک سازمان بهزیستی شهر تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش های خود مراقبتی، بر آگاهی ورفتارهای محافظتی کودکان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که سن 5-6 سال دارند.
کودکانی که ناتوانی جسمی و روانی ندارند.
کودکانی که در گذشته در دوره های آموزشی مرتبط با سوء استفاده جنسی در کودکان شرکت نکرده اند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که والدین آنها، رضایت به شرکت فرزندانشان در مطالعه نداشتند.
ابتلا به بیماری جسمانی یا روانی در حین مطالعه
سن
از سن 5 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در این پژوهش به صورت نمونه گیری خوشه ای از مهدکودک های سطح شهر تهران خواهد بود.برای انجام نمونه گیری شهر تهران به 5خوشه ی شمال، جنوب، شرق، غرب و مرکز تقسیم شده واز هرمحدوده یک مهد کودک به عنوان گروه مداخله ومهد دیگر به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.درهرمهد کودک ، کودکان به صورت تصادفی سازی سیستماتیک انتخاب می شوند.بدین نحو که چون اسامی کودکان وتعداد آنها وهمچنین حجم نمونه مورد نظر در هر مهد مشخص است، ابتدا عددی از 1-10 بعنوان عددتصادفی شروع کننده انتخاب می شود.سپس با تقسیم تعداد کودکان هرمهد برحجم نمونه مورد نظر ، فاصله بین افراد مشخص می شود.سپس این فاصله مشخص شده به عدد تصادفی شروع کننده اضافه شده تا نفرات به تعداد مورد نظر مشخص شوند.شرکت کنندگان در مطالعه، از نحوه تخصیص گروه ها اطلاعی ندارند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دراین مطالعه ، درهرناحیه شهر تهران یک مهدکودک به عنوان گروه مداخله ومهد دیگر به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.بنابراین افراد هرگروه ازنحوه قرارگیری در گروه ها اطلاعی ندارند .
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب-خ قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3439123900
تاریخ تایید
2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان آگاهی وعملکردمحافظتی کودکان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آگاهی افراد که بر اساس پرسشنامه( PSQ(personal safety questionaire جهت بررسی میزان آگاهی کودکان درباره سو استفاده جنسی بدست می آید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره آگاهی کودکان قبل از مداخله از طریق پیش آزمون و اندازه گیری نمره آگاهی کودکان یک ماه بعد از مداخله از طریق پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه (PSQ(personal safety questionaire جهت سنجش میزان آگاهی
2
شرح متغیر پیامد
نمره ای که افراد پس از تکمیل پرسشنامه ( WIST(what if situation test درباره عملکرد محافظتی کسب می کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره عملکرد محافظتی کودکان قبل از مداخله از طریق پیش آزمون و اندازه گیری نمره عملکرد محافظتی کودکان یک ماه بعد از مداخله از طریق پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ( WIST( what if situation test جهت سنجش عملکرد محافظتی کودکان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 4جلسه آموزشی 45 دقیقه ای دررابطه با پیشگیری از سوء استفاده جنسی در کودکان به گروه مداخله ارائه می شود.درجلسات آموزشی کودکان با مفهوم حریم خصوصی وخصوصی بودن آشنا می شوند. همچنین انواع لمس ها و درخواست ها را یاد گرفته، مهارت گفتن "نه " قاطع راکسب کرده ومی آموزند که درصورت قرارگرفتن در شرایط سوء استفاده چگونه واکنش نشان داده وازخودمحافظت نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: . برای گروه کنترل یک جلسه آموزشی با موضوع ایمنی حوادث برگزار می شود.کودکان یادمیگیرند که در شرایط وقوع سیل، زلزله و.. چگونه از خودمحافظت نمایند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مهدکودک های شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
سازمان بهزیستی شهر تهران
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر-خیابان ظفر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1968713111
تلفن
+98 21 8887 9594
ایمیل
child@behzisti.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدعلی صحرائیان
آدرس خیابان
میدان انقلاب-خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 81631
ایمیل
tums_edu@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرناز فرنام
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 4411
ایمیل
f_farnam@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره ملکی
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
Z_maleki63@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهره ملکی
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید-دانشکده مامایی وپرستاری دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4217
ایمیل
z_maleki63@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگه داشته می شود.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پایان نامه به صورت صحافی شده در کتابخانه دانشکده مامایی وپرستاری دانشگاه علوم پزشکی تهران نگهداری می شود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازه زمانی محدودی وجودندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه دانشجویان دانشکده مامایی وپرستاری دانشگاه علوم پزشکی تهران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
-
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشکده مامایی وپرستاری دانشگاه علوم پزشکی تهران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند