مقایسه سوزن های نخاعی Sprotte و Quincke در فراوانی شکست بی حسی نخاعی در بیماران تحت زایمان سزارین

هدف از این مطالعه مقایسه سوزن های نخاعی Sprotte و Quincke در فراوانی شکست بی حسی نخاعی در بیماران تحت زایمان سزارین است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، مبتنی بر جامعه و عمل گرا ، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده.

در این مطالعه ی آینده نگر و تصادفی شده ، 100 خانم باردار سالم در سنین 18-40 سال و حاملگی تک قلویی تحت زایمان سزارین الکتیو بی حسی نخاعی با استفاده از سوزن های شماره 25 non-cutting Sprotte (گروه مطالعه ؛ 50 مورد ) یا cutting Quincke (گروه شاهد ؛ 50 مورد ) طی 6 ماه در بیمارستان الزهرا دریافت می کنند. فراوانی "شکست کامل" و "شکست نسبی" بلوک نخاعی و اثرات جانبی بعد از عمل مربوط به بی حسی نخاعی ثبت می گردد . متخصص بیهوشی ، مسئولیت اداره بیهوشی ، مونیتورینگ بیمار و آماده کردن محلولهای مطالعه را داشته و دانشجوی صاحب پایان نامه که نسبت به گروه مطالعه مطلع نیست ، مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد .

شرایط ورود: کاندیدای زایمان سزارین الکتیو ، سنین 40-18 سال ، کلاس I یا IIدرجه بندی ASA ، حاملگی ترم تک قلویی ، شرایط عدم ورود: کنتراندیکاسیون بی حسی نخاعی ، آلرژی به داروهای لوکال آنستیتک ، سابقه بیماری روانی ، سابقه بیماریهای سیستمیک (قلبی – عروقی ، کبدی ، ریوی و ....) تنگی کانال نخاعی یا دیسک کمر ،

گروه مداخله: بیماران گروه مطالعه (50مورد) با استفاده از سوزن نخاعی Sprotte (کارخانه سازنده :B brown) شماره 25 تحت بی حسی نخاعی قرار می گیرند و بیماران گروه شاهد (50 مورد) با سوزن نخاعی Quincke (کارخانه سازنده :B brown) شماره 25 تحت بی حسی نخاعی قرار می گیرند.

فراوانی "شکست کامل" و "شکست نسبی" بلوک نخاعی و اثرات جانبی بعد از عمل مربوط به بی حسی نخاعی

بیماران مایل به شرکت در پژوهش که شرایط ورود به مطالعه دارند به صورت نمونه گیری در دسترس به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از نرم افزار Randlist با بلوک بندی دوتایی به دوگروه کنترل و مداخله تخصیصی خواهند یافت

در مطالعه ی حاضر، بیماران، محققین، مسئول مراقبت بالینی، ارزیابی کننده ی پیامد و آنالیز کننده داده نسبت به گروه های مطالعه بیماران کور نگه داشته خواهند شد. گروه محققین شامل یک متخصص بیهوشی می باشد که مسئول جمع آوری داده، ارزیابی پیامد ها بوده و مسئولیتی در قبال اداره ی بیهوشی ندارد، لذا نسبت به گروه های بیماران و مداخلات انجام شده کور خواهد بود. علاوه بر این،تمامی گروه های مطالعه و مداخلات مورد نظر در هر گروه به طور کامل به بیماران معرفی شده و در فرم رضایت آگاهانه کور نگه داشته شدن بیماران نسبت به گروه مورد مطالعه و اقدامات انجام شده اشاره خواهد گردید.بیماران بر اساس دو لیست تصادفی مسدود شده که با استفاده از نرم اقزارآنلاین با نسبت 1:1 تهیه می شوند ، در دو گروه مطالعه و شاهد قرارمی گیرند. لیست در پاکت های مهر و موم شده و از پیش چاپ شده (آ یا ب) کد دارمی شود. طی مطالعه به جز یکی از آنستزیست ها ، همه محققین به نوع سوزن نخاعی مطلع نخواهند بود .

بخشی از داده ها که نشانگر پیامد نهایی هستند

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

تمامی پزشکان و رزیدنت های رشته بیهوشی

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر سیمین آتش خویی ایران-تبریز خیابان ارتش جنوبی ، بیمارستان الزهرا(س) Phone+98 41 1553 9161 Fax+98 41 1556 6449 siminatashkhoii@yahoo.com

ابتدا از طریق معاونت پژهشی تایید شده باشد