بررسی اثر ملاتونین بر روی آسیب ایسکمیک ناشی از برقراری مجدد جریان خون بعد از بستن تورنیکت در جراحی های ارتوپدی اندام تحتانی

بررسی اثر ملاتونین بر روی آسیب ایسکمیک ناشی از برقراری مجدد جریان خون بعد از بستن تورنیکت در جراحی های ارتوپدی اندام تحتانی

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور

بیماران گروه ملاتونین 10 میلی گرم قرص ملاتونین خوراکی را شب قبل از عمل جراحی و 2 ساعت قبل از شروع جراحی دریافت می کنند و در گروه کنترل بیماران قرص پلاسبو خوراکی شب قبل از عمل جراحی و 2 ساعت قبل از شروع جراحی دریافت می کنند.تجویز ملاتونین و قرص پلاسبو یک شب قبل از عمل جراحی و قبل از ورود بیمار به اتاق عمل توسط فردی انجام میگیرد که نسبت به گروههای مطالعه بی اطلاع است.فرد مسوول جمع آوری اطلاعات در اتاق عمل و اتاق بهبودی نیز نسبت به مطالعه کورسازی شده است.کارشناسان آزمایشگاه و متخصص آمار مسوول آنالیز داده ها نیز نسبت به مطالعه کورسازی شده اند.

شرایط ورود به مطالعه :بیماران ASA کلاس I, II ،محدوده سنی 18-65 سال ،بیماران تحت عمل جراحی ارتوپدی اندام تحتانی با استفاده از تورنیکت ،اعمال جراحی نوبت صبح شرایط خروج از مطالعه:BMI> 30 kg/m2 ،اختلالات کبدی ،بیماران با نارسایی شدید کلیوی ،بیماران با اسیدوز متابولیک ،بیماران با نارسایی احتقانی قلب ،ترانسفیوژن خون ،سیگارکشیدن ،مصرف الکل، بارداری یا شیردهی، بیمارانی که هر گونه داروی آنتی اکسیدان مصرف می کنند، آلرژی به داروی مورد استفاده در مطالعه ،کنتراندیکاسیون بیحسی نخاعی، اختلالات روانی نیازمند مصرف دارو و مسکن.

گروه مداخله: بیماران گروه ملاتونین 10 میلی گرم قرص ملاتونین خوراکی را شب قبل از عمل جراحی و 2 ساعت قبل از شروع جراحی دریافت می کنند.گروه کنترل: بیماران قرص پلاسبو را خوراکی شب قبل از عمل جراحی و 2 ساعت قبل از شروع جراحی دریافت می کنند.

سطح سرمی آنزیم سوپراکسیددیسموتاز،سطح سرمی مالون دی آلدهید،میزان آرامبخشی

بیماران بر اساس جدول تصادفی سازی مستخرج از سایت Randomization.comدر هریک از گروههای مطالعه قرار خواهند گرفت.

تجویز ملاتونین و قرص پلاسبو یک شب قبل از عمل جراحی و قبل از ورود بیمار به اتاق عمل توسط فردی انجام میگیرد که نسبت به گروههای مطالعه بی اطلاع است.فرد مسوول جمع آوری اطلاعات در اتاق عمل و اتاق بهبودی نیز نسبت به مطالعه کورسازی شده است.کارشناسان آزمایشگاه و متخصص آمار مسوول آنالیز داده ها نیز نسبت به مطالعه کورسازی شده اند.